- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00961389
Validering av en deliriumprediksjonsmodell for kritisk syke pasienter
Målet med denne studien er å bestemme forekomsten av delirium hos voksne pasienter som er innlagt ved den kritiske avdelingen ved et nederlandsk universitetssykehus med kartlegging av relevante deliriumrisikofaktorer. Hovedmålet er å validere etterforskernes utviklede deliriumprediksjonsmodell for kritiske pasienter.
Et sekundært mål er å finne forskjeller mellom deliriøse pasienter og ikke-deliriøse pasienter på ulike aspekter ved diagnostikk, behandling og omsorg, utfall, liggetid og betennelse.
I henhold til nederlandsk lov ble behovet for å innhente informert samtykke frafalt av komiteen for forskning som involverer mennesker (CMO) i Nijmegen for denne observasjonsstudien (2007/283).
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Nederland
- Rekruttering
- Radboud University Nijmegen Medical Centre, Critical Care
-
Ta kontakt med:
- Peter Pickkers, MD, PhD
- Telefonnummer: +31243615363
- E-post: p.pickkers@ic.umcn.nl
-
Ta kontakt med:
- Mark vd Boogaard, MSc, Rn, CCRN
- Telefonnummer: +31243655618
- E-post: m.vandenboogaard@ic.umcn.nl
-
Hovedetterforsker:
- Hans van der Hoeven, MD, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alle voksne pasienter (18 år og eldre) innlagt ved kritisk avdeling på sykehuset vårt
Ekskluderingskriterier:
- innlagt < 12 timer på intensivavdeling
- ikke i stand til å forstå nederlandsk
- pasienter med alvorlige syns- og hørselshemninger
- psykisk utviklingshemmede pasienter
- pasienter som lider av reseptiv afasi
- vilde før innleggelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
vilde pasienter
minimalt med positiv CAM-ICU-score under ICU-innleggelse
|
pasienter som ikke har deliri
uten noen positiv CAM-ICU-score under ICU-innleggelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
delirium
Tidsramme: ved innleggelse på akuttmottaket
|
ved innleggelse på akuttmottaket
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
markører for betennelse
Tidsramme: innen 24 timer etter deliriumdiagnose
|
innen 24 timer etter deliriumdiagnose
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2007/283-2
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Delirium
-
Efficacy Care R&D LtdHadassah Medical OrganizationUkjentDelirium | Delirium, årsak ukjent | Delirium av blandet opprinnelse | Delirium Forvirringstilstand | Delirium medikamentindusertIsrael
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)Aktiv, ikke rekrutterendeDelirium | Delirium ved fremvekst | Hørselstap | Hørselstap, høyfrekvent | Hørselstap, sensorineuralt | Delirium, årsak ukjent | Hørselstap, bilateralt | Hørselshemning | Delirium i alderdommen | Delirium av blandet opprinnelse | Delirium lagt på demens | Delirium Forvirringstilstand | Delirium med demens | Hørselstap... og andre forholdForente stater
-
Oslo University HospitalUniversity of Melbourne; Norwegian Academy of MusicFullførtDelirium i alderdommen | Delirium av blandet opprinnelse | Delirium lagt på demens | Delirium ForvirringstilstandNorge
-
Universidad de SantanderUkjentDelirium av blandet opprinnelse | Hypoaktivt delirium | Hyperaktivt deliriumColombia
-
Chinese PLA General HospitalBeijing Tiantan HospitalRekruttering
-
Charite University, Berlin, GermanyBARMERRekrutteringDelirium i alderdommenTyskland
-
Indiana UniversityNational Institute on Aging (NIA)Har ikke rekruttert ennå
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...Rekruttering
-
University of Southern CaliforniaRekrutteringDelirium | Behandlingsbivirkninger | Moral | Delirium i alderdommen | Psyk | Delirium av blandet opprinnelse | Delirium Forvirringstilstand | Delirium, sepsis assosiertForente stater
-
Imperial College Healthcare NHS TrustRekrutteringHjertekirurgi | Delirium på intensivavdelingen | Postoperativt deliriumStorbritannia