Delírium-előrejelzési modell érvényesítése kritikus állapotú betegek számára
A tanulmány célja a delírium előfordulási gyakoriságának meghatározása olyan felnőtt betegeknél, akiket egy Holland Egyetemi Kórház kritikus osztályán vesznek fel a releváns delírium rizikófaktorok feltérképezésével. Az elsődleges cél a vizsgálók által kidolgozott delírium-előrejelzési modell validálása. kritikus betegek.
Másodlagos cél az, hogy különbségeket találjunk a delíriumban szenvedő és nem delíriumos betegek között a diagnosztika, a kezelés és az ellátás, az eredmény, a tartózkodás időtartama és a gyulladás különböző szempontjai tekintetében.
A holland jog szerint a nijmegeni humán alanyokkal foglalkozó kutatási bizottság (CMO) eltekintett a tájékozott beleegyezés megszerzésének szükségességétől ehhez a megfigyelési tanulmányhoz (2007/283).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Hollandia
- Toborzás
- Radboud University Nijmegen Medical Centre, Critical Care
-
Kapcsolatba lépni:
- Peter Pickkers, MD, PhD
- Telefonszám: +31243615363
- E-mail: p.pickkers@ic.umcn.nl
-
Kapcsolatba lépni:
- Mark vd Boogaard, MSc, Rn, CCRN
- Telefonszám: +31243655618
- E-mail: m.vandenboogaard@ic.umcn.nl
-
Kutatásvezető:
- Hans van der Hoeven, MD, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a kórházunk kritikus osztályán felvett összes felnőtt beteg (18 éves és idősebb).
Kizárási kritériumok:
- kevesebb mint 12 óra intenzív osztályon
- nem érti a hollandot
- súlyos hallás- és látássérült betegek
- szellemi fogyatékos betegek
- receptív afáziában szenvedő betegek
- káprázatos felvétel előtt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
káprázatos betegek
minimális pozitív CAM-ICU pontszám az intenzív osztályra történő felvétel során
|
|
nem delíriumos betegek
pozitív CAM-ICU pontszám nélkül az intenzív osztályra történő felvétel során
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
delírium
Időkeret: a kritikus osztályon történő felvétel során
|
a kritikus osztályon történő felvétel során
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
a gyulladás markerei
Időkeret: a delírium diagnózisát követő 24 órán belül
|
a delírium diagnózisát követő 24 órán belül
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2007/283-2
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .