愈合对类风湿性关节炎的影响 (RAhealing)
2012年1月5日 更新者：Henning Bliddal
愈合对类风湿性关节炎的影响：三臂双盲、随机、对照试验
假设是治愈可能通过改变心理以及对类风湿性关节炎重要的其他身体功能来影响患者的一般状态。
这是在三组设计中进行测试的，其中有一个对照组和两组在有或没有治疗师在场的情况下接受治疗。
该研究是随机和双盲的。
研究概览
详细说明
治疗师的核心主张是这个过程有助于患者的自我修复。
精神治疗包括几个类别，包括“治疗接触”和“代祷”，并且治疗可能归因于上帝、精神、普遍的力量或能量、治疗者体内的生物治疗能量，或自我治疗的力量或能量。潜伏在愈合的有机体中。
远程或精神治疗的极具争议的假设效果与我们传统的现实感相矛盾，并且与通常被认为符合现代科学的东西相冲突。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
90
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 类风湿性关节炎患者在过去 3 个月内稳定用药的书面知情同意书
排除标准：
- 无法自行安排交通，语言问题
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：康复
患者在蒙上眼睛并戴上听力保护器的情况下接受治疗。
治疗师在屏风后面，不允许与对象交谈。
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在我们的研究中，治疗是“不接触”的治疗师，他只需要出现在房间里。
其他名称：
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SHAM_COMPARATOR：假治疗
房间的设计与治疗相同，而在这种情况下，学生在屏幕后面
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在我们的研究中，虚假治疗是一个“不接触”的学生，他只需要出现在房间里。
其他名称：
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NO_INTERVENTION：控制
第三臂照常营业
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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DAS28
大体时间：8周随访
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8周随访
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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彩色多普勒分数
大体时间：8周随访
|
8周随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Bente Danneskiold-Samsøe, Professor、Frederiksberg University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年1月1日
初级完成 (实际的)
2009年1月1日
研究完成 (实际的)
2009年9月1日
研究注册日期
首次提交
2009年8月26日
首先提交符合 QC 标准的
2009年8月26日
首次发布 (估计)
2009年8月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年1月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年1月5日
最后验证
2012年1月1日
更多信息
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