- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00967395
Efeito da Cura na Artrite Reumatoide (RAhealing)
5 de janeiro de 2012 atualizado por: Henning Bliddal
Efeito da cura na artrite reumatoide: um estudo controlado, duplo-cego, randomizado e de três braços
A hipótese é que a cura pode influenciar o estado geral do paciente, alterando funções psicológicas e outras funções corporais importantes para a artrite reumatoide.
Isso é testado em um projeto de três grupos com um grupo de controle e dois grupos recebendo cura com ou sem um curador presente.
O estudo é randomizado e duplo cego.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A alegação central dos curandeiros é que esse processo facilita a autocura no paciente.
A cura espiritual inclui várias categorias, incluindo 'toque terapêutico' e 'oração de intercessão', e a cura pode ser atribuída a Deus, espíritos, forças ou energias universais, energias de cura biológica que residem no curador, ou poderes de autocura ou energias pensadas para residem latentes no organismo curado.
Os altamente controversos efeitos hipotéticos da cura distante ou espiritual contradizem nosso senso tradicional de realidade e estão em conflito com o que geralmente é visto como estando em correspondência com a ciência moderna.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
90
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com artrite reumatóide em uso de medicação estável nos últimos 3 meses consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Não é capaz de providenciar transporte próprio, problemas de linguagem
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: QUADRUPLICAR
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Cura
os pacientes recebem a cura com os olhos vendados e com protetor auditivo.
O curandeiro está atrás de uma tela e não tem permissão para falar com o sujeito.
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A cura em nosso estudo é dada por um curador "sem toque", que só precisa estar presente na sala.
Outros nomes:
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SHAM_COMPARATOR: Cura simulada
Mesmo design de sala como com a cura, enquanto neste caso um aluno está atrás da tela
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O Sham Healing em nosso estudo é dado a um aluno "no-touch", que apenas tem que estar presente na sala.
Outros nomes:
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SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
Business as usual no terceiro braço
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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DAS28
Prazo: Acompanhamento de 8 semanas
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Acompanhamento de 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Fração de Doppler colorido
Prazo: Acompanhamento de 8 semanas
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Acompanhamento de 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Bente Danneskiold-Samsøe, Professor, Frederiksberg University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2008
Conclusão Primária (REAL)
1 de janeiro de 2009
Conclusão do estudo (REAL)
1 de setembro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de agosto de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de agosto de 2009
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
27 de agosto de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
6 de janeiro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de janeiro de 2012
Última verificação
1 de janeiro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- (KF) 01-123/04
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