- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00967395
Effekt af heling på reumatoid arthritis (RAhealing)
5. januar 2012 opdateret af: Henning Bliddal
Effekt af heling på reumatoid arthritis: et tre-armet dobbeltblindt, randomiseret, kontrolleret forsøg
Hypotesen er, at heling kan påvirke patientens generelle status ved at ændre psykologiske såvel som andre kropsfunktioner af betydning for leddegigten.
Dette er testet i et design med tre grupper med en kontrolgruppe og to grupper, der modtager healing med eller uden en healer til stede.
Undersøgelsen er randomiseret og dobbeltblind.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den centrale påstand fra healere er, at denne proces letter selvhelbredelse hos patienten.
Spirituel healing omfatter flere kategorier, herunder 'terapeutisk berøring' og 'forbøn', og healingen kan tilskrives Gud, ånder, universelle kræfter eller energier, biologiske helbredende energier, der bor i healeren, eller selvhelbredende kræfter eller energier, der menes at opholder sig latent i den helbredte organisme.
De meget kontroversielle hypotesevirkninger af fjern eller åndelig helbredelse modsiger vores traditionelle virkelighedssans og er i konflikt med, hvad der generelt anses for at være i overensstemmelse med moderne videnskab.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
90
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med reumatoid arthritis i en stabil medicin de seneste 3 måneder skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Ikke i stand til at arrangere egen transport, sprogproblemer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: FIDOBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: Healing
patienter får healing med bind for øjnene og med høreværn.
Healeren er bag en skærm og må ikke tale med emnet.
|
Healing i vores undersøgelse gives ved en healer "no-touch", som blot skal være til stede i rummet.
Andre navne:
|
SHAM_COMPARATOR: Sham healing
Samme udformning af rum som ved healingen, mens der i dette tilfælde er en elev bag skærmen
|
Sham Healing i vores studie gives være en studerende "no-touch", som blot skal være til stede i rummet.
Andre navne:
|
NO_INTERVENTION: Styring
Business as usual i tredje arm
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
DAS28
Tidsramme: 8 ugers opfølgning
|
8 ugers opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Farve Doppler fraktion
Tidsramme: 8 ugers opfølgning
|
8 ugers opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Bente Danneskiold-Samsøe, Professor, Frederiksberg University Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2008
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. januar 2009
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. september 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. august 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. august 2009
Først opslået (SKØN)
27. august 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
6. januar 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. januar 2012
Sidst verificeret
1. januar 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- (KF) 01-123/04
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rheumatoid arthritis
-
Janssen Research & Development, LLCTrukket tilbageAktiv reumatoid arthritis; Rheumatoid arthritis
-
Hamad Medical CorporationUkendtRHEUMATOID ARTHRITISQatar
-
Healthcare Homoeo Charitable SocietyUkendtRheumatoid arthritis.Indien
-
Federal University of São PauloAfsluttetRheumatoid arthritis.Brasilien
-
Richard Burt, MDAfsluttet
-
Federal University of São PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloUkendt- Rheumatoid arthritisBrasilien
-
Biomet Orthopedics, LLCNew Lexington ClinicAfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Knæ arthritis | Degenerativ arthritisForenede Stater
-
Biomet Orthopedics, LLCNew Lexington ClinicAfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Knæ arthritis | Degenerativ arthritisForenede Stater
-
University of SalfordAfsluttetRheumatoid arthritis | Håndslidgigt | Inflammatorisk arthritisDet Forenede Kongerige
-
Link America, Inc.AfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Post-traumatisk arthritisForenede Stater
Kliniske forsøg med Healing
-
University of TromsoSorlandet Hospital HFIkke rekrutterer endnu
-
Chiang Mai UniversityTilmelding efter invitationPeri-implantat vævsrespons med brug af tilpassede healing abutmentsThailand
-
Instituto para el Desarrollo Biotecnológico y la...Corporación de Fomento de la Producción, ChileRekrutteringSårheling | Diabetisk fodsår associeret med type II diabetes mellitusChile
-
National Center for Complementary and Integrative...AfsluttetTemporomandibulære lidelserForenede Stater
-
Ain Shams UniversityIkke rekrutterer endnuTandimplantater
-
Misr International UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of WashingtonCase Western Reserve University; Seattle Pacific UniversityAfsluttet
-
VA Salt Lake City Health Care SystemIkke rekrutterer endnu
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH); Case Western Reserve University og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
University of WashingtonCase Western Reserve UniversityRekruttering