Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv hojení na revmatoidní artritidu (RAhealing)

5. ledna 2012 aktualizováno: Henning Bliddal

Vliv hojení na revmatoidní artritidu: tříramenná, dvojitě zaslepená, randomizovaná, kontrolovaná studie

Hypotézou je, že hojení může ovlivnit celkový stav pacienta změnou psychologických i jiných tělesných funkcí důležitých pro revmatoidní artritidu. To je testováno ve třech skupinách s kontrolní skupinou a dvěma skupinami, které dostávají léčení s nebo bez přítomnosti léčitele. Studie je randomizovaná a dvojitě slepá.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ústředním tvrzením léčitelů je, že tento proces usnadňuje pacientovi samoléčení. Duchovní léčení zahrnuje několik kategorií, včetně „terapeutického doteku“ a „přímluvné modlitby“, a léčení lze připsat Bohu, duchům, univerzálním silám nebo energiím, biologickým léčivým energiím sídlícím v léčiteli nebo sebeléčivým silám či energiím, o kterých se předpokládá sídlí latentně v uzdraveném organismu. Vysoce kontroverzní hypotetické účinky vzdáleného nebo duchovního léčení odporují našemu tradičnímu smyslu pro realitu a jsou v rozporu s tím, co je obecně považováno za v souladu s moderní vědou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s revmatoidní artritidou ve stabilní léčbě poslední 3 měsíce písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost zajistit vlastní dopravu, jazykové problémy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ČTYŘNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Léčení
pacienti se léčí se zavázanýma očima a s chráničem sluchu. Léčitel je za zástěnou a nemá dovoleno mluvit s předmětem.
Jiný: Léčení
Léčení v naší studii je dáno léčitelem „bez dotyku“, který musí být pouze přítomen v místnosti.
Ostatní jména:
  • "aktivní léčení"
SHAM_COMPARATOR: Falešné léčení
Stejný design místnosti jako u léčení, přičemž v tomto případě je za zástěnou student
Jiný: Falešné léčení
Falešné léčení v naší studii je dáno studentem „bez dotyku“, který musí být pouze přítomen v místnosti.
Ostatní jména:
  • "léčení placebem"
NO_INTERVENTION: Řízení
Obchod jako obvykle ve třetím rameni

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
DAS28
Časové okno: 8 týdnů sledování
8 týdnů sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Barevná dopplerovská frakce
Časové okno: 8 týdnů sledování
8 týdnů sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Henning Bliddal

Spolupracovníci

Oak Foundation
The Danish Rheumatism Association
The IMK Foundation

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Bente Danneskiold-Samsøe, Professor, Frederiksberg University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2008

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2009

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. září 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. srpna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. srpna 2009

První zveřejněno (ODHAD)

27. srpna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

6. ledna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. ledna 2012

Naposledy ověřeno

1. ledna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • (KF) 01-123/04

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Léčení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit