Effekt av läkning på reumatoid artrit (RAhealing)
5 januari 2012 uppdaterad av: Henning Bliddal
Effekt av läkning på reumatoid artrit: en trearmad dubbelblind, randomiserad, kontrollerad studie
Hypotesen är att läkning kan påverka patientens allmänna status genom att förändra såväl psykologiska som andra kroppsfunktioner av betydelse för reumatoid artrit.
Detta testas i en tregruppsdesign med en kontrollgrupp och två grupper som får healing med eller utan en healer närvarande.
Studien är randomiserad och dubbelblind.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det centrala påståendet från healers är att denna process underlättar självläkning hos patienten.
Andlig healing inkluderar flera kategorier, inklusive "terapeutisk beröring" och "förbön", och helandet kan tillskrivas Gud, andar, universella krafter eller energier, biologiska helande energier som finns i healern, eller självläkande krafter eller energier som man tror att vistas latent i den helade organismen.
De mycket kontroversiella hypoteseffekterna av avlägsna eller andliga helande motsäger vår traditionella verklighetskänsla och står i konflikt med vad som allmänt anses vara i överensstämmelse med modern vetenskap.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
90
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med reumatoid artrit i en stabil medicin de senaste 3 månaderna skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Kan inte ordna egen transport, språkproblem
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: FYRDUBBLA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Healing
patienter får helande med ögonbindel och hörselskydd.
Healern är bakom en skärm och får inte prata med ämnet.
|
Healing i vår studie ges vara en healer "no-touch", som bara måste vara närvarande i rummet.
Andra namn:
|
|
SHAM_COMPARATOR: Sham healing
Samma utformning av rummet som med healingen, medan i detta fall en elev står bakom skärmen
|
Sham Healing i vår studie ges vara en student "no-touch", som bara måste vara närvarande i rummet.
Andra namn:
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrollera
Business as usual i tredje armen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
DAS28
Tidsram: 8 veckors uppföljning
|
8 veckors uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Färgdopplerfraktion
Tidsram: 8 veckors uppföljning
|
8 veckors uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Bente Danneskiold-Samsøe, Professor, Frederiksberg University Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2008
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 januari 2009
Avslutad studie (FAKTISK)
1 september 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 augusti 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 augusti 2009
Första postat (UPPSKATTA)
27 augusti 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
6 januari 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 januari 2012
Senast verifierad
1 januari 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- (KF) 01-123/04
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .