- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00967395
Paranemisen vaikutus nivelreumaan (RAhealing)
torstai 5. tammikuuta 2012 päivittänyt: Henning Bliddal
Paranemisen vaikutus nivelreumaan: kolmen käden kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, kontrolloitu koe
Hypoteesi on, että paraneminen voi vaikuttaa potilaan yleistilaan muuttamalla psykologisia sekä muita nivelreuman kannalta tärkeitä kehon toimintoja.
Tämä testataan kolmen ryhmän mallissa, jossa kontrolliryhmä ja kaksi ryhmää saavat paranemista parantajan läsnä ollessa tai ilman.
Tutkimus on satunnaistettu ja kaksoissokkoutettu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Parantujien keskeinen väite on, että tämä prosessi helpottaa potilaan itsensä paranemista.
Hengellinen parantaminen sisältää useita luokkia, mukaan lukien 'terapeuttinen kosketus' ja 'esirukous', ja paranemisen voidaan katsoa johtuvan Jumalasta, hengistä, universaaleista voimista tai energioista, parantajassa olevista biologisista parantavista energioista tai itseparannusvoimista tai energioista, joiden uskotaan olevan oleskelevat piilevästi parantuneessa organismissa.
Kaukaisen tai hengellisen parantamisen erittäin kiistanalaiset oletetut vaikutukset ovat ristiriidassa perinteisen todellisuudentajumme kanssa ja ovat ristiriidassa sen kanssa, minkä yleisesti katsotaan vastaavan modernin tieteen kanssa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on nivelreuma vakaa lääkitys viimeisen 3 kuukauden aikana kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty järjestämään omaa kuljetusta, kieliongelmia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Parantuminen
potilaat paranevat silmät sidottuina ja kuulonsuojaimilla.
Parantaja on näytön takana, eikä hän saa puhua kohteen kanssa.
|
Parantuminen työhuoneessamme annetaan parantajaksi "no-touch", jonka täytyy vain olla läsnä huoneessa.
Muut nimet:
|
SHAM_COMPARATOR: Valheparannus
Sama huonesuunnittelu kuin parannuksessa, kun tässä tapauksessa opiskelija on näytön takana
|
Sham Healing tutkimuksessamme annetaan opiskelijalle "no-touch", jonka täytyy vain olla läsnä huoneessa.
Muut nimet:
|
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Kolmannessa haarassa toimi normaalisti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
DAS28
Aikaikkuna: 8 viikon seuranta
|
8 viikon seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Väri Doppler-fraktio
Aikaikkuna: 8 viikon seuranta
|
8 viikon seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Bente Danneskiold-Samsøe, Professor, Frederiksberg University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. tammikuuta 2009
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. elokuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. elokuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 27. elokuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 6. tammikuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. tammikuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- (KF) 01-123/04
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nivelreuma
-
RemeGen Co., Ltd.ValmisKeskivaikea ja vaikea RheumatoId-niveltulehdusKiina
Kliiniset tutkimukset Parantuminen
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationRekrytointiSydän-ja verisuonitauditKanada
-
King's College Hospital NHS TrustRekrytointiCrohnin tauti | Haavainen paksusuolitulehdus | Krooninen haimatulehdus | Tulehduksellinen suolistosairausYhdistynyt kuningaskunta
-
Galderma R&DYoung Skin MDValmisVaippaihottumaYhdysvallat
-
Pusan National University HospitalRekrytointiLymfaödeema, rintasyöpäKorean tasavalta
-
University of Wisconsin, MadisonValmisMielenterveysYhdysvallat
-
King's College Hospital NHS TrustValmisMaksasairaudetYhdistynyt kuningaskunta
-
Nourhan M.AlyAlexandria UniversityValmisHammasimplantitEgypti
-
Cairo UniversityValmisRäätälöity parantava tuki luusiirteet sidekudossiirrännäinen välitön implanttiasennusEgypti
-
Mayo ClinicWild DivineValmis
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Bioventus LLCLopetettu