- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00967395
Effet de la guérison sur la polyarthrite rhumatoïde (RAhealing)
5 janvier 2012 mis à jour par: Henning Bliddal
Effet de la guérison sur la polyarthrite rhumatoïde : un essai contrôlé, randomisé, en double aveugle à trois bras
L'hypothèse est que la guérison peut influencer l'état général du patient en modifiant les fonctions psychologiques ainsi que d'autres fonctions corporelles importantes pour la polyarthrite rhumatoïde.
Ceci est testé dans une conception à trois groupes avec un groupe témoin et deux groupes recevant la guérison avec ou sans la présence d'un guérisseur.
L'étude est randomisée et en double aveugle.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'affirmation centrale des guérisseurs est que ce processus facilite l'auto-guérison chez le patient.
La guérison spirituelle comprend plusieurs catégories, y compris le « toucher thérapeutique » et la « prière d'intercession », et la guérison peut être attribuée à Dieu, aux esprits, aux forces ou énergies universelles, aux énergies de guérison biologiques résidant chez le guérisseur, ou aux pouvoirs ou énergies d'auto-guérison que l'on pense résident latents dans l'organisme guéri.
Les effets hypothétiques très controversés de la guérison à distance ou spirituelle contredisent notre sens traditionnel de la réalité et sont en conflit avec ce qui est généralement considéré comme correspondant à la science moderne.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
90
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de polyarthrite rhumatoïde sous traitement stable au cours des 3 derniers mois consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Pas en mesure d'organiser son propre transport, problèmes de langue
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: QUADRUPLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Guérison
les patients reçoivent la guérison les yeux bandés et avec un protecteur auditif.
Le guérisseur est derrière un écran et n'est pas autorisé à parler avec le sujet.
|
La guérison dans notre étude est confiée à un guérisseur "sans contact", qui doit juste être présent dans la pièce.
Autres noms:
|
|
SHAM_COMPARATOR: Guérison factice
Même conception de salle qu'avec la guérison, alors que dans ce cas un élève est derrière l'écran
|
Le Sham Healing dans notre étude est donné à un étudiant "sans contact", qui doit juste être présent dans la salle.
Autres noms:
|
|
AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
Business as usual dans le troisième bras
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
DAS28
Délai: 8 semaines de suivi
|
8 semaines de suivi
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Fraction Doppler couleur
Délai: 8 semaines de suivi
|
8 semaines de suivi
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Bente Danneskiold-Samsøe, Professor, Frederiksberg University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2008
Achèvement primaire (RÉEL)
1 janvier 2009
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 septembre 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 août 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 août 2009
Première publication (ESTIMATION)
27 août 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
6 janvier 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 janvier 2012
Dernière vérification
1 janvier 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- (KF) 01-123/04
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .