- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00967395
Effekt av helbredelse på revmatoid artritt (RAhealing)
5. januar 2012 oppdatert av: Henning Bliddal
Effekt av helbredelse på revmatoid artritt: en trearms dobbeltblind, randomisert, kontrollert prøvelse
Hypotesen er at helbredelse kan påvirke pasientens generelle status ved å endre psykologiske så vel som andre kroppsfunksjoner av betydning for revmatoid artritt.
Dette er testet i et tregruppedesign med en kontrollgruppe og to grupper som mottar healing med eller uten healer tilstede.
Studien er randomisert og dobbeltblind.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Den sentrale påstanden til healere er at denne prosessen letter selvhelbredelse hos pasienten.
Åndelig helbredelse inkluderer flere kategorier, inkludert 'terapeutisk berøring' og 'forbønn', og helbredelsen kan tilskrives Gud, ånder, universelle krefter eller energier, biologiske helbredende energier som ligger i healeren, eller selvhelbredende krefter eller energier som er tenkt å ligge latent i den helbredede organismen.
De svært kontroversielle hypoteseeffektene av fjern eller åndelig helbredelse motsier vår tradisjonelle virkelighetsfølelse og er i konflikt med det som generelt anses å være i samsvar med moderne vitenskap.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
90
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med revmatoid artritt i en stabil medisin de siste 3 månedene skriftlig informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke ordne egen transport, språkproblemer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: FIDOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Helbredelse
pasienter får helbredelse mens de har bind for øynene og med hørselsvern.
Healeren er bak en skjerm og har ikke lov til å snakke med personen.
|
Healing i vår studie er gitt være en healer "no-touch", som bare må være tilstede i rommet.
Andre navn:
|
SHAM_COMPARATOR: Sham healing
Samme utforming av rom som ved healingen, mens i dette tilfellet er en elev bak skjermen
|
Sham Healing i vårt studie er gitt være en student "no-touch", som bare må være tilstede i rommet.
Andre navn:
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll
Business as usual i tredje arm
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
DAS28
Tidsramme: 8 ukers oppfølging
|
8 ukers oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Farge-dopplerfraksjon
Tidsramme: 8 ukers oppfølging
|
8 ukers oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Bente Danneskiold-Samsøe, Professor, Frederiksberg University Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2008
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. januar 2009
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. september 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. august 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. august 2009
Først lagt ut (ANSLAG)
27. august 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
6. januar 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. januar 2012
Sist bekreftet
1. januar 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- (KF) 01-123/04
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Helbredelse
-
University of TromsoSorlandet Hospital HFHar ikke rekruttert ennå
-
Chiang Mai UniversityPåmelding etter invitasjonPeri-implantat vevsrespons med bruk av tilpassede helbredende distanserThailand
-
Alexandria UniversityFullført
-
Misr International UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
VA Salt Lake City Health Care SystemHar ikke rekruttert ennå
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationRekrutteringKardiovaskulære sykdommerCanada
-
King's College Hospital NHS TrustRekrutteringCrohns sykdom | Ulcerøs kolitt | Kronisk pankreatitt | Inflammatorisk tarmsykdomStorbritannia
-
Galderma R&DYoung Skin MDFullførtBleieutslettForente stater
-
Oticon MedicalFullførtKonduktivt hørselstap | Blandet hørselstap | Ensidig delvis døvhetDanmark
-
University of Southern DenmarkUniversity of Aarhus; The Ministry of Science, Technology and Innovation...Fullført