Wpływ leczenia na reumatoidalne zapalenie stawów (RAhealing)
5 stycznia 2012 zaktualizowane przez: Henning Bliddal
Wpływ leczenia na reumatoidalne zapalenie stawów: trzyramienne, podwójnie ślepe, randomizowane, kontrolowane badanie
Hipotezą jest, że wyleczenie może wpływać na ogólny stan pacjenta poprzez zmianę funkcji psychicznych i innych ważnych dla reumatoidalnego zapalenia stawów funkcji organizmu.
Jest to testowane w schemacie trzech grup z grupą kontrolną i dwiema grupami otrzymującymi uzdrowienie z obecnością uzdrowiciela lub bez niego.
Badanie jest randomizowane i podwójnie ślepe.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Głównym twierdzeniem uzdrowicieli jest to, że proces ten ułatwia samoleczenie pacjenta.
Uzdrawianie duchowe obejmuje kilka kategorii, w tym „terapeutyczny dotyk” i „modlitwę wstawienniczą”, a uzdrowienie można przypisać Bogu, duchom, uniwersalnym siłom lub energiom, biologicznym energiom uzdrawiającym rezydującym w uzdrowicielu lub samouzdrawiającym mocom lub energiom, które uważa się za rezydować w stanie utajonym w wyleczonym organizmie.
Wysoce kontrowersyjne hipotetyczne skutki leczenia na odległość lub duchowego są sprzeczne z naszym tradycyjnym poczuciem rzeczywistości i stoją w sprzeczności z tym, co ogólnie uważa się za zgodne ze współczesną nauką.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
90
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z reumatoidalnym zapaleniem stawów przyjmujący stały lek w ciągu ostatnich 3 miesięcy pisemną świadomą zgodą
Kryteria wyłączenia:
- Brak możliwości zorganizowania własnego transportu, problemy językowe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POCZWÓRNY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Gojenie : zdrowienie
pacjenci otrzymują leczenie z zasłoniętymi oczami iz ochronnikami słuchu.
Uzdrowiciel znajduje się za ekranem i nie wolno mu rozmawiać z pacjentem.
|
Leczenie w naszym gabinecie odbywa się przez uzdrowiciela „bezdotykowego”, który po prostu musi być obecny w pokoju.
Inne nazwy:
|
|
SHAM_COMPARATOR: Pozorne uzdrowienie
Taki sam układ pomieszczenia jak przy leczeniu, przy czym w tym przypadku za ekranem znajduje się uczeń
|
Uzdrawianie pozorowane w naszym gabinecie odbywa się „bezdotykowo”, wystarczy, że będzie obecny na sali.
Inne nazwy:
|
|
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
Biznes jak zwykle w trzecim ramieniu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
DAS28
Ramy czasowe: 8 tygodni obserwacji
|
8 tygodni obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Frakcja kolorowego Dopplera
Ramy czasowe: 8 tygodni obserwacji
|
8 tygodni obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Bente Danneskiold-Samsøe, Professor, Frederiksberg University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2008
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2009
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 września 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 sierpnia 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 sierpnia 2009
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
27 sierpnia 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
6 stycznia 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 stycznia 2012
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- (KF) 01-123/04
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .