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Efecto de la curación en la artritis reumatoide (RAhealing)

5 de enero de 2012 actualizado por: Henning Bliddal

Efecto de la curación en la artritis reumatoide: un ensayo controlado, aleatorizado, doble ciego, de tres brazos

La hipótesis es que la curación puede influir en el estado general del paciente al alterar funciones psicológicas y otras funciones corporales de importancia para la artritis reumatoide. Esto se prueba en un diseño de tres grupos con un grupo de control y dos grupos que reciben sanación con o sin la presencia de un sanador. El estudio es aleatorizado y doble ciego.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El reclamo central de los curanderos es que este proceso facilita la autocuración en el paciente. La sanación espiritual incluye varias categorías, incluyendo 'toque terapéutico' y 'oración de intercesión', y la sanación puede atribuirse a Dios, espíritus, fuerzas o energías universales, energías curativas biológicas que residen en el sanador, o poderes o energías de autocuración que se cree que residen latentes en el organismo curado. Los efectos hipotéticos altamente controvertidos de la curación a distancia o espiritual contradicen nuestro sentido tradicional de la realidad y están en conflicto con lo que generalmente se considera que corresponde a la ciencia moderna.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

90

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con artritis reumatoide en medicación estable los últimos 3 meses consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

  • No poder organizar su propio transporte, problemas de idioma.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: CUADRUPLICAR

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Cicatrización
los pacientes reciben curación con los ojos vendados y con protector auditivo. El curandero está detrás de una pantalla y no se le permite hablar con el sujeto.
Otro: Cicatrización
La sanación en nuestro estudio se da por ser un curandero “no-touch”, que solo tiene que estar presente en la habitación.
Otros nombres:
  • "curación activa"
SHAM_COMPARATOR: Curación simulada
Mismo diseño de sala que con la curación, mientras que en este caso un estudiante está detrás de la pantalla.
Otro: Curación simulada
Sham Healing en nuestro estudio se da por un estudiante "no-touch", que solo tiene que estar presente en la habitación.
Otros nombres:
  • "curación con placebo"
SIN INTERVENCIÓN: Control
Negocios como de costumbre en el tercer brazo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
DAS28
Periodo de tiempo: 8 semanas de seguimiento
8 semanas de seguimiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Fracción Doppler color
Periodo de tiempo: 8 semanas de seguimiento
8 semanas de seguimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Henning Bliddal

Colaboradores

Oak Foundation
The Danish Rheumatism Association
The IMK Foundation

Investigadores

  • Director de estudio: Bente Danneskiold-Samsøe, Professor, Frederiksberg University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2008

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de enero de 2009

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de septiembre de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de agosto de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de agosto de 2009

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

27 de agosto de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

6 de enero de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de enero de 2012

Última verificación

1 de enero de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • (KF) 01-123/04

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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