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Effetto della guarigione sull'artrite reumatoide (RAhealing)

5 gennaio 2012 aggiornato da: Henning Bliddal

Effetto della guarigione sull'artrite reumatoide: uno studio a tre bracci in doppio cieco, randomizzato e controllato

L'ipotesi è che la guarigione possa influenzare lo stato generale del paziente alterando le funzioni psicologiche e altre funzioni corporee importanti per l'artrite reumatoide. Questo è testato in un disegno a tre gruppi con un gruppo di controllo e due gruppi che ricevono la guarigione con o senza un guaritore presente. Lo studio è randomizzato e in doppio cieco.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'affermazione centrale dei guaritori è che questo processo facilita l'autoguarigione nel paziente. La guarigione spirituale comprende diverse categorie, tra cui il "tocco terapeutico" e la "preghiera di intercessione", e la guarigione può essere attribuita a Dio, agli spiriti, alle forze o energie universali, alle energie biologiche di guarigione che risiedono nel guaritore o ai poteri o alle energie di autoguarigione che si pensa risiedono latenti nell'organismo guarito. Gli effetti altamente controversi ipotizzati della guarigione a distanza o spirituale contraddicono il nostro tradizionale senso della realtà e sono in conflitto con ciò che è generalmente considerato in corrispondenza con la scienza moderna.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

90

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con artrite reumatoide in terapia stabile negli ultimi 3 mesi hanno scritto il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Non è in grado di organizzare il proprio mezzo di trasporto, problemi di lingua

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: QUADRUPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Guarigione
i pazienti ricevono la guarigione mentre sono bendati e con protezioni acustiche. Il guaritore è dietro uno schermo e non gli è permesso parlare con il soggetto.
Altro: Guarigione
La guarigione nel nostro studio è data da un guaritore "no-touch", che deve solo essere presente nella stanza.
Altri nomi:
  • "guarigione attiva"
SHAM_COMPARATORE: Finta guarigione
Stesso design della stanza della guarigione, mentre in questo caso uno studente è dietro lo schermo
Altro: Finta guarigione
La Sham Healing nel nostro studio è data a uno studente "no-touch", che deve solo essere presente nella stanza.
Altri nomi:
  • "guarigione con placebo"
NESSUN_INTERVENTO: Controllo
Affari come al solito nel terzo braccio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
DAS28
Lasso di tempo: Controllo a 8 settimane
Controllo a 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Frazione Color Doppler
Lasso di tempo: Controllo a 8 settimane
Controllo a 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Henning Bliddal

Collaboratori

Oak Foundation
The Danish Rheumatism Association
The IMK Foundation

Investigatori

  • Direttore dello studio: Bente Danneskiold-Samsøe, Professor, Frederiksberg University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2008

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 gennaio 2009

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 agosto 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 agosto 2009

Primo Inserito (STIMA)

27 agosto 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

6 gennaio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 gennaio 2012

Ultimo verificato

1 gennaio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • (KF) 01-123/04

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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