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Wirkung der Heilung auf rheumatoide Arthritis (RAhealing)

5. Januar 2012 aktualisiert von: Henning Bliddal

Wirkung der Heilung auf rheumatoide Arthritis: eine dreiarmige, doppelblinde, randomisierte, kontrollierte Studie

Die Hypothese ist, dass die Heilung den Allgemeinzustand des Patienten beeinflussen kann, indem sie sowohl psychologische als auch andere Körperfunktionen verändert, die für die rheumatoide Arthritis wichtig sind. Dies wird in einem Drei-Gruppen-Design mit einer Kontrollgruppe und zwei Gruppen getestet, die mit oder ohne anwesendem Heiler geheilt werden. Die Studie ist randomisiert und doppelblind.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der zentrale Anspruch der Heiler ist, dass dieser Prozess die Selbstheilung des Patienten fördert. Spirituelle Heilung umfasst mehrere Kategorien, darunter „therapeutische Berührung“ und „Fürbittegebet“, und die Heilung kann Gott, Geistern, universellen Kräften oder Energien, biologischen Heilenergien, die dem Heiler innewohnen, oder Selbstheilungskräften oder -energien zugeschrieben werden, an die gedacht wird liegen latent im geheilten Organismus. Die höchst umstrittenen Wirkungshypothesen von Fern- oder Geistheilung widersprechen unserem traditionellen Realitätssinn und stehen im Widerspruch zu dem, was gemeinhin als Übereinstimmung mit moderner Wissenschaft angesehen wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

90

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit rheumatoider Arthritis, die in den letzten 3 Monaten eine stabile Medikation erhalten haben, eine schriftliche Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Nicht in der Lage, eigenen Transport zu arrangieren, Sprachprobleme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERVIERFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Heilung
Patienten werden mit verbundenen Augen und mit Gehörschutz geheilt. Der Heiler ist hinter einem Bildschirm und darf nicht mit dem Subjekt sprechen.
Sonstiges: Heilung
Heilung in unserer Studie wird durch einen Heiler „ohne Berührung“ gegeben, der nur im Raum anwesend sein muss.
Andere Namen:
  • "Aktive Heilung"
SHAM_COMPARATOR: Scheinheilung
Gleiche Raumgestaltung wie bei der Heilung, wobei sich hier ein Student hinter dem Bildschirm befindet
Sonstiges: Scheinheilung
Scheinheilung in unserer Studie wird von einem Studenten "no-touch" gegeben, der nur im Raum anwesend sein muss.
Andere Namen:
  • "Placebo-Heilung"
KEIN_EINGRIFF: Kontrolle
Business as usual im dritten Arm

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
DAS28
Zeitfenster: 8 Wochen Nachsorge
8 Wochen Nachsorge

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Farbdopplerfraktion
Zeitfenster: 8 Wochen Nachsorge
8 Wochen Nachsorge

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Henning Bliddal

Mitarbeiter

Oak Foundation
The Danish Rheumatism Association
The IMK Foundation

Ermittler

  • Studienleiter: Bente Danneskiold-Samsøe, Professor, Frederiksberg University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2008

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2009

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. August 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. August 2009

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

27. August 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

6. Januar 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Januar 2012

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • (KF) 01-123/04

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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