- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00967395
Effect van genezing op reumatoïde artritis (RAhealing)
5 januari 2012 bijgewerkt door: Henning Bliddal
Effect van genezing op reumatoïde artritis: een dubbelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie met drie armen
De hypothese is dat genezing de algemene toestand van de patiënt kan beïnvloeden door zowel psychologische als andere lichaamsfuncties die van belang zijn voor reumatoïde artritis te veranderen.
Dit wordt getest in een ontwerp met drie groepen met een controlegroep en twee groepen die genezing ontvangen met of zonder een aanwezige genezer.
De studie is gerandomiseerd en dubbelblind.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De centrale claim van genezers is dat dit proces zelfgenezing bij de patiënt mogelijk maakt.
Geestelijke genezing omvat verschillende categorieën, waaronder 'therapeutische aanraking' en 'voorbeden', en de genezing kan worden toegeschreven aan God, geesten, universele krachten of energieën, biologische genezende energieën die in de genezer aanwezig zijn, of zelfgenezende krachten of energieën waarvan wordt gedacht dat ze latent aanwezig zijn in het genezen organisme.
De zeer controversiële veronderstelde effecten van genezing op afstand of spirituele genezing zijn in tegenspraak met ons traditionele realiteitsbesef en zijn in strijd met wat algemeen wordt gezien als zijnde in overeenstemming met de moderne wetenschap.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
90
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met reumatoïde artritis in een stabiele medicatie de afgelopen 3 maanden schriftelijke geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Geen eigen vervoer kunnen regelen, taalproblemen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: VERVIERVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Genezing
patiënten krijgen genezing terwijl ze geblinddoekt zijn en met gehoorbeschermer.
De genezer zit achter een scherm en mag niet met de proefpersoon praten.
|
Genezing in onze studeerkamer wordt gegeven door een genezer "no-touch", die gewoon in de ruimte aanwezig moet zijn.
Andere namen:
|
|
SHAM_COMPARATOR: Schijn genezing
Zelfde inrichting van de kamer als bij de healing, terwijl in dit geval een student achter het scherm zit
|
Sham Healing in onze studeerkamer wordt gegeven door een student "no-touch", die gewoon in de kamer aanwezig moet zijn.
Andere namen:
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Controle
Business as usual in de derde arm
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
DAS28
Tijdsspanne: 8 weken follow-up
|
8 weken follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Kleur Doppler-fractie
Tijdsspanne: 8 weken follow-up
|
8 weken follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Bente Danneskiold-Samsøe, Professor, Frederiksberg University Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2008
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 januari 2009
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 september 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 augustus 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 augustus 2009
Eerst geplaatst (SCHATTING)
27 augustus 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
6 januari 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 januari 2012
Laatst geverifieerd
1 januari 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- (KF) 01-123/04
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .