重度抑郁症和信使 RNA
研究概览
详细说明
合理的:
重度抑郁症 (MDE) 影响了将近 15% 的普通人群。 迄今为止,其病理生理学仍不清楚,治疗效果往往不一致。 因此,对抑郁症做出有效的预后具有挑战性,生物标志物的鉴定是改善患者治疗的重要途径。 信使 RNA (mRNA) 可能是潜在的生物标记。 几项研究表明,在 MDE 期间,外周血单核细胞 (PBMC) 存在数量变化。 这些变化取决于状态和/或与临床措施相关。
在一项初步研究中,研究人员确定了 12 个基因,这些基因的表达在患者和对照样本之间和/或在第一个患者样本和 8 周后获得的相同患者的样本之间发生了变化。 然而,这项研究没有评估这些改变超过 8 周窗口的演变,并且只考虑了 2 个时间点。
客观的:
研究人员旨在比较 21 个候选基因在 2 组受试者中的基因表达差异,其中 12 个已经被研究过。 MDE 和对照样本将在一个大的时间窗口内进行分析,以更好地了解 MDE 期间的复杂进程。
人口和方法:
这项研究是纵向和比较性的。 每组 20 名受试者将被纳入并在 6 个月的间隔期间进行随访,其中包括 4 次访问(纳入时,2 周和 8 周后,最后是 6 个月后)。 临床观察和心理测量量表将用于评估。 每次评估后将进行血液采集和 PBMCs 提取,然后通过实时 PCR 进行 RNA 提取、逆转录和基因表达定量。
预期成绩:
与临床状态相关的 MDE 期间,患者的 mRNA 将过度表达或表达不足。 控制对象随时间不会发生变化。 MDE 和对照之间的比较将显示 MDE 期间的差异,但不会显示临床缓解后的差异。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Marseille、法国
- Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
手臂 MDE:
- 汉密尔顿抑郁量表评分 (HAMD-17) > 20;
- 没有精神分裂症或双相情感障碍或扰乱神志不清或进化的严重躯体病理学;
- 由精神科照顾。
手臂控制:
- 无精神病史或进化性严重躯体病理学病史
排除标准:
手臂 MDE:
- 汉密尔顿抑郁量表评分 (HAMD-17) < 或 = 20;
- 有精神分裂症或躁郁症的迹象或精神错乱;
- 具有进化严重的躯体病理学。
手臂控制:
- 具有精神病理学或进化严重躯体病理学的迹象。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:非随机
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR:重度抑郁发作 (MDE)
将包括 20 名患有严重抑郁症的受试者,并在 6 个月的时间间隔内进行随访,其中包括 4 次就诊(纳入时,2 周和 8 周后,最后是 6 个月后)
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每次评估后将进行血液采集和外周血单个核细胞提取,然后通过实时 PCR 进行 RNA 提取、逆转录和基因表达定量。
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ACTIVE_COMPARATOR:控制
将包括 20 名没有重度抑郁发作的受试者,并在 6 个月的时间间隔内进行随访,其中包括 4 次就诊(纳入时,2 周和 8 周后,最后是 6 个月后)
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每次评估后将进行血液采集和外周血单个核细胞提取,然后通过实时 PCR 进行 RNA 提取、逆转录和基因表达定量。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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比较 21 个候选基因在 2 组受试者中的基因表达差异,其中 12 个已被研究
大体时间:6个月
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6个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Raoul Belzeaux、Assistance Publique Hopitaux de Marseille
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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