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大うつ病とメッセンジャーRNA

2014年2月24日 更新者:Assistance Publique Hopitaux De Marseille
大うつ病エピソード (MDE) は、一般人口のほぼ 15% に影響を及ぼします。 予備研究では、研究者らは、患者と対照のサンプルの間、および/または最初の患者のサンプルと8週間後に得られた同じ患者のサンプルの間で発現が変化した12個の遺伝子を特定しました。 ただし、この研究では、8 週間のウィンドウを超えてこれらの変化の進化を評価せず、2 つの時点のみが考慮されました。 研究者らは、21 の候補遺伝子 (うち 12 は既に調査済み) の遺伝子発現の違いを 2 つの被験者グループで比較することを目指しています。 MDE およびコントロール サンプルは、MDE 中の複雑な進行をよりよく把握するために、大きな時間枠にわたって分析されます。

調査の概要

詳細な説明

合理的な:

大うつ病エピソード (MDE) は、一般人口のほぼ 15% に影響を及ぼします。 今日まで、その病態生理学は不明のままであり、治療効果はしばしば一貫していません。 したがって、うつ病の有効な予後を予測することは困難であり、バイオマーカーの同定は患者の治療を改善する重要な方法です。 メッセンジャー RNA (mRNA) は潜在的な生物学的マーカーになる可能性があります。 いくつかの研究では、MDE 中の末梢血単核細胞 (PBMC) の量的変動が示されています。 これらの変動は、状態に依存するか、および/または臨床的測定と相関しています。

予備研究では、研究者らは、患者と対照のサンプルの間、および/または最初の患者のサンプルと8週間後に得られた同じ患者のサンプルの間で発現が変化した12個の遺伝子を特定しました。 ただし、この研究では、8 週間のウィンドウを超えてこれらの変化の進展を評価しておらず、2 つの時点のみが考慮されました。

目的:

研究者は、21 の候補遺伝子 (うち 12 は既に調査済み) の遺伝子発現の違いを 2 つの被験者グループで比較することを目指しています。 MDE およびコントロール サンプルは、MDE 中の複雑な進行をよりよく把握するために、大きな時間枠にわたって分析されます。

母集団と方法:

この研究は縦断的かつ比較的です。 グループあたり20人の被験者が含まれ、4回の訪問を含む6か月間追跡されます(包含時、2および8週間後、最後に6か月後)。 評価には、臨床観察と心理測定尺度が使用されます。 採血と PBMC 抽出は、各評価の後に行われ、続いて RNA 抽出、逆転写、およびリアルタイム PCR による遺伝子発現の定量化が行われます。

予想された結果:

mRNAは、臨床状態と相関して、MDEの間、患者において過剰または過小発現される。 対照被験者では経時変化はありません。 MDE とコントロールを比較すると、MDE 中の違いが示されますが、臨床的寛解後では違いが示されません。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Marseille、フランス
        • Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • アーム MDE:

    • -うつ病スケールのハミルトンスコア(HAMD-17)> 20;
    • 統合失調症または双極性障害がないか、せん妄または進化的な重度の身体病理を妨げません。
    • 精神科でお世話になっています。
  • アーム制御:

    • -精神病理学または進化的重度の身体病理学の病歴はありません

除外基準:

  • アーム MDE:

    • -うつ病スケールのハミルトンスコア(HAMD-17)<または= 20;
    • 統合失調症または双極性障害の徴候を伴うか、せん妄を乱します。
    • 進化的重度の身体病理を伴う。
  • アーム制御:

    • 精神病理学または進化的重度の身体病理学の徴候を伴う。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR:大うつ病エピソード (MDE)
大うつ病エピソードを持つ20人の被験者が含まれ、4回の訪問を含む6か月間隔で追跡されます(包含時、2および8週間後、最後に6か月後)
採血と末梢血単核細胞の抽出は、各評価の後に行われ、続いて RNA 抽出、逆転写、リアルタイム PCR による遺伝子発現の定量化が行われます。
ACTIVE_COMPARATOR:コントロール
大うつ病エピソードのない20人の被験者が含まれ、4回の訪問を含む6か月間隔で追跡されます(包含時、2および8週間後、最後に6か月後)
採血と末梢血単核細胞の抽出は、各評価の後に行われ、続いて RNA 抽出、逆転写、リアルタイム PCR による遺伝子発現の定量化が行われます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
21 の候補遺伝子のうち 12 がすでに調査されている遺伝子の遺伝子発現の違いを 2 つの被験者グループで比較する
時間枠:6ヵ月
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Raoul Belzeaux、Assistance Publique Hopitaux de Marseille

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年7月1日

一次修了 (実際)

2012年9月1日

試験登録日

最初に提出

2009年7月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年10月19日

最初の投稿 (見積もり)

2009年10月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年2月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年2月24日

最終確認日

2014年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2009/15
  • 2009-A00405-52

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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