大うつ病とメッセンジャーRNA
調査の概要
詳細な説明
合理的な:
大うつ病エピソード (MDE) は、一般人口のほぼ 15% に影響を及ぼします。 今日まで、その病態生理学は不明のままであり、治療効果はしばしば一貫していません。 したがって、うつ病の有効な予後を予測することは困難であり、バイオマーカーの同定は患者の治療を改善する重要な方法です。 メッセンジャー RNA (mRNA) は潜在的な生物学的マーカーになる可能性があります。 いくつかの研究では、MDE 中の末梢血単核細胞 (PBMC) の量的変動が示されています。 これらの変動は、状態に依存するか、および/または臨床的測定と相関しています。
予備研究では、研究者らは、患者と対照のサンプルの間、および/または最初の患者のサンプルと8週間後に得られた同じ患者のサンプルの間で発現が変化した12個の遺伝子を特定しました。 ただし、この研究では、8 週間のウィンドウを超えてこれらの変化の進展を評価しておらず、2 つの時点のみが考慮されました。
目的:
研究者は、21 の候補遺伝子 (うち 12 は既に調査済み) の遺伝子発現の違いを 2 つの被験者グループで比較することを目指しています。 MDE およびコントロール サンプルは、MDE 中の複雑な進行をよりよく把握するために、大きな時間枠にわたって分析されます。
母集団と方法:
この研究は縦断的かつ比較的です。 グループあたり20人の被験者が含まれ、4回の訪問を含む6か月間追跡されます(包含時、2および8週間後、最後に6か月後)。 評価には、臨床観察と心理測定尺度が使用されます。 採血と PBMC 抽出は、各評価の後に行われ、続いて RNA 抽出、逆転写、およびリアルタイム PCR による遺伝子発現の定量化が行われます。
予想された結果:
mRNAは、臨床状態と相関して、MDEの間、患者において過剰または過小発現される。 対照被験者では経時変化はありません。 MDE とコントロールを比較すると、MDE 中の違いが示されますが、臨床的寛解後では違いが示されません。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Marseille、フランス
- Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
アーム MDE:
- -うつ病スケールのハミルトンスコア(HAMD-17)> 20;
- 統合失調症または双極性障害がないか、せん妄または進化的な重度の身体病理を妨げません。
- 精神科でお世話になっています。
アーム制御:
- -精神病理学または進化的重度の身体病理学の病歴はありません
除外基準:
アーム MDE:
- -うつ病スケールのハミルトンスコア(HAMD-17)<または= 20;
- 統合失調症または双極性障害の徴候を伴うか、せん妄を乱します。
- 進化的重度の身体病理を伴う。
アーム制御:
- 精神病理学または進化的重度の身体病理学の徴候を伴う。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR:大うつ病エピソード (MDE)
大うつ病エピソードを持つ20人の被験者が含まれ、4回の訪問を含む6か月間隔で追跡されます(包含時、2および8週間後、最後に6か月後)
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採血と末梢血単核細胞の抽出は、各評価の後に行われ、続いて RNA 抽出、逆転写、リアルタイム PCR による遺伝子発現の定量化が行われます。
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ACTIVE_COMPARATOR:コントロール
大うつ病エピソードのない20人の被験者が含まれ、4回の訪問を含む6か月間隔で追跡されます(包含時、2および8週間後、最後に6か月後)
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採血と末梢血単核細胞の抽出は、各評価の後に行われ、続いて RNA 抽出、逆転写、リアルタイム PCR による遺伝子発現の定量化が行われます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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21 の候補遺伝子のうち 12 がすでに調査されている遺伝子の遺伝子発現の違いを 2 つの被験者グループで比較する
時間枠:6ヵ月
|
6ヵ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Raoul Belzeaux、Assistance Publique Hopitaux de Marseille
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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