Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Masennus ja lähetti-RNA:t

maanantai 24. helmikuuta 2014 päivittänyt: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Major Depressive Episode (MDE) vaikuttaa lähes 15 %:iin väestöstä. Esitutkimuksessa tutkijat tunnistivat 12 geeniä, joiden ilmentyminen muuttui joko potilas- ja kontrollinäytteiden välillä ja/tai ensimmäisten potilasnäytteiden ja samoista potilaista 8 viikkoa myöhemmin otettujen näytteiden välillä. Tämä tutkimus ei kuitenkaan arvioinut näiden muutosten kehitystä 8 viikon ikkunan jälkeen, ja vain 2 aikapistettä otettiin huomioon. Tutkijat pyrkivät vertailemaan geenien ilmentymiseroa 21 kandidaattigeenin osalta, joista 12 oli jo tutkittu, kahdessa ryhmässä. MDE- ja kontrollinäytteet analysoidaan suuressa aikaikkunassa, jotta saadaan parempi kuva monimutkaisen etenemisestä MDE:n aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Järkevä:

Major Depressive Episode (MDE) vaikuttaa lähes 15 %:iin väestöstä. Toistaiseksi sen patofysiologia on edelleen epäselvä ja hoitovaikutukset ovat usein epäjohdonmukaisia. Siksi on haastavaa tehdä oikea ennuste masennukselle ja biomarkkerien tunnistaminen on tärkeä tapa parantaa potilaan hoitoa. Lähetti-RNA:t (mRNA:t) voivat olla mahdollisia biologisia markkereita. Useat tutkimukset ovat osoittaneet kvantitatiivisia vaihteluita perifeerisen veren mononukleaarisissa soluissa (PBMC) MDE:n aikana. Nämä vaihtelut ovat tilariippuvaisia ​​ja/tai korreloivat kliinisten mittareiden kanssa.

Esitutkimuksessa tutkijat tunnistivat 12 geeniä, joiden ilmentyminen muuttui joko potilas- ja kontrollinäytteiden välillä ja/tai ensimmäisten potilasnäytteiden ja samoista potilaista 8 viikkoa myöhemmin otettujen näytteiden välillä. Tässä tutkimuksessa ei kuitenkaan arvioitu näiden muutosten kehitystä 8 viikon ikkunan jälkeen, ja vain 2 aikapistettä otettiin huomioon.

Tavoite:

tutkijat pyrkivät vertailemaan geenien ilmentymisen eroa 21 kandidaattigeenissä, joista 12 oli jo tutkittu, kahdessa ryhmässä. MDE- ja kontrollinäytteet analysoidaan suuressa aikaikkunassa, jotta saadaan parempi kuva monimutkaisen etenemisestä MDE:n aikana.

Populaatio ja menetelmä:

Tämä tutkimus on pitkittäinen ja vertaileva. 20 koehenkilöä ryhmää kohden otetaan mukaan ja niitä seurataan 6 kuukauden välein, joka sisältää 4 käyntiä (sisällytyksen yhteydessä, 2 ja 8 viikkoa myöhemmin ja lopulta 6 kuukautta myöhemmin). Arvioinnissa käytetään kliinisiä havaintoja ja psykometrisiä asteikkoja. Veren kerääminen ja PBMC:iden uuttaminen suoritetaan jokaisen arvioinnin jälkeen, ja sitä seuraa RNA:n uutto, käänteistranskriptio ja geeniekspression kvantifiointi reaaliaikaisella PCR:llä.

Odotetut tulokset:

mRNA:ta joko yli- tai ali-ilmentytyy potilailla MDE:n aikana kliinisen tilan suhteen. Kontrollikohteissa ei tule vaihtelua ajan kuluessa. MDE:n ja kontrollin vertailu osoittaa eroja MDE:n aikana, mutta ei kliinisen remission jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Marseille, Ranska
        • Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Varsi MDE:

    • Hamiltonin pistemäärä masennusasteikolla (HAMD-17) > 20;
    • Ei skitsofreniaa tai kaksisuuntaista mielialahäiriötä tai häiritse harhaanjohtavaa tai evolutionaarista vakavaa somaattista patologiaa;
    • Psykiatrian osastolla hoidettu.
  • Käsivarren ohjaus:

    • Ei psykiatrista patologiaa tai evolutionaarista vakavaa somaattista patologiaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Varsi MDE:

    • Hamiltonin pistemäärä masennusasteikolla (HAMD-17) < tai = 20;
    • joilla on merkkejä skitsofreniasta tai kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä tai häiritsee mieliharjoittelua;
    • Evoluutiolla vakava somaattinen patologia.
  • Käsivarren ohjaus:

    • Psykiatrisen patologian tai evolutionaarisen vakavan somaattisen patologian merkkejä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Major Depressive Episode (MDE)
20 koehenkilöä, joilla on vakava masennusjakso, otetaan mukaan ja heitä seurataan 6 kuukauden välein, joka sisältää 4 käyntiä (inkluusiovaiheessa, 2 ja 8 viikkoa myöhemmin ja lopulta 6 kuukautta myöhemmin)
Verenkeräimet ja perifeerisen veren mononukleaarisolujen uuttaminen suoritetaan jokaisen arvioinnin jälkeen, ja sen jälkeen suoritetaan RNA:n uuttaminen, käänteistranskriptio ja geeniekspression kvantifiointi reaaliaikaisella PCR:llä.
ACTIVE_COMPARATOR: Ohjaus
Mukaan otetaan 20 potilasta, joilla ei ole vakavaa masennusjaksoa, ja heitä seurataan 6 kuukauden välein, joka sisältää 4 käyntiä (inkluusiovaiheessa, 2 ja 8 viikkoa myöhemmin ja lopulta 6 kuukautta myöhemmin)
Verenkeräimet ja perifeerisen veren mononukleaarisolujen uuttaminen suoritetaan jokaisen arvioinnin jälkeen, ja sen jälkeen suoritetaan RNA:n uuttaminen, käänteistranskriptio ja geeniekspression kvantifiointi reaaliaikaisella PCR:llä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
vertailla geenien ilmentymisen eroja 21 kandidaattigeenille, joista 12 oli jo tutkittu, kahdessa ryhmässä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Raoul Belzeaux, Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. heinäkuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. lokakuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 20. lokakuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 25. helmikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. helmikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2009/15
  • 2009-A00405-52

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vakava masennusjakso

Kliiniset tutkimukset verinäyte

3
Tilaa