在晚期实体瘤患者中评估口服多剂量酮康唑和静脉（推注）输注艾日布林的药代动力学和耐受性

纳入标准：

1. 患者必须患有经组织学或细胞学证实的晚期实体瘤，该肿瘤在标准治疗后进展或不存在标准治疗（包括手术或放射治疗）。
2. 所有化疗或放疗相关毒性的严重程度降至 1 级或更低，稳定的感觉神经病变 ≤ 2 级和脱发除外。
3. 患者必须年满 18 岁。
4. 东部肿瘤协作组 (ECOG) 表现状态为 0、1 或 2。
5. 预期寿命≥3个月。
6. 根据 Cockcroft 和 Gault 公式，患者必须具有足够的肾功能，如血清肌酐≤2.0 mg/dL（≤176 mol/L）或计算的肌酐清除率≥40 mL/分钟（min）。
7. 患者必须具有足够的肝功能，胆红素≤正常上限 (ULN) 的 1.5 倍，碱性磷酸酶、丙氨酸转氨酶 (ALT) 和天冬氨酸转氨酶 (AST) ≤ ULN 的 3 倍，（在肝转移的情况下） ≤ 5 倍 ULN 或在骨转移的情况下，肝脏特异性碱性磷酸酶 ≤ 3 倍 ULN）。
8. 患者必须具有足够的骨髓功能，如绝对中性粒细胞计数 (ANC) ≥ 1.5 x 10^9/L，血红蛋白 ≥ 10.0 g/dL 或 ≥ 6.2 mmol/L（血红蛋白 < 10.0 g/dL 或 < 6.2 mmol/L如果通过生长因子或输血纠正，L 是可以接受的）和血小板 ≥ 100 x 10^9/L。
9. 患者必须愿意并能够在研究期间遵守研究方案。
10. 在进行任何特定于研究的筛选程序之前，患者必须提供书面知情同意书，并了解患者可以随时撤回同意书而不会产生偏见。

排除标准：

1. 在艾日布林治疗开始前的规定时间内接受过以下任何一种治疗的患者：

   1. 2 周内接受化疗、放疗或生物治疗。
   2. 1周内激素治疗。
   3. 4 周内的任何研究药物。
2. 正在接受华法林或相关化合物抗凝治疗的患者，除了线路通畅之外，不能改为以肝素为基础的治疗，不符合条件。 如果患者要继续使用小剂量华法林，则必须密切监测凝血酶原时间 (PT) 或国际标准化比值 (INR)。
3. 在研究开始时接受任何药物、膳食补充剂或其他已知诱导或抑制 CYP3A4 活性的化合物或物质的患者，酮康唑除外。 可在 http://medicine/iupui.edu/flockhart/table.htm 找到完整列表。
4. 禁忌使用酮康唑的患者。
5. 正在接受可能影响酮康唑代谢的药物的患者。
6. 怀孕或哺乳的妇女；在筛选时妊娠试验呈阳性或未进行妊娠试验的育龄妇女；育龄期妇女，除非 (1) 手术绝育或 (2) 研究者认为采取了充分的避孕措施。 围绝经期妇女必须闭经至少 12 个月才能被视为无生育能力。
7. 不愿采取避孕措施的有生育能力的男性或有不愿采取避孕措施的女性伴侣的有生育能力的男性。
8. 肠道吸收功能受损的患者。
9. 严重/不受控制的并发疾病/感染。
10. 显着心血管损害（充血性心力衰竭病史 > 纽约心脏协会 (NYHA) II 级，过去 6 个月内有不稳定型心绞痛或心肌梗塞，或严重心律失常。
11. 需要免疫抑制的同种异体器官移植患者（不包括血液和血液成分输注）。
12. 具有已知阳性人类免疫缺陷病毒 (HIV) 状态的患者。
13. 有脑或硬膜下转移的患者不符合条件，除非他们已完成局部治疗并且在开始艾日布林治疗前已停止使用皮质类固醇至少 4 周用于此适应症。
14. 脑膜癌病患者。
15. 对软海绵素 B 和/或软海绵素 B 样化合物过敏的患者。
16. 预先存在神经病变 > 2 级的患者。
17. 研究者认为患有其他重大疾病或病症的患者会将该患者排除在研究之外。