全膝关节置换术中的单极与双极止血：一项前瞻性随机试验
2018年8月21日 更新者：Sun Jin Kim、Montefiore Medical Center
在全膝关节置换术中使用 Aquamantys 将减少引流量和输血的必要性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
111
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
Bronx、New York、美国、10467
- Montefiore Medical Center
-
Bronx、New York、美国、10461
- Jack D. Weiler Hospital-Division of Montefiore Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 全膝关节置换术的患者
排除标准：
- 接受翻修全膝关节置换术的患者
- 血液病患者
- 服用香豆素等慢性抗血栓药物的患者
- 有深静脉血栓病史的患者
- 有肺栓塞病史的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：使用 Aquamantys 进行止血的 TKA
这只手臂将接受用于止血的 Aquamantys 装置的全膝关节置换术。
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Aquamantys 用于随机接受全膝关节置换术的患者的止血。
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有源比较器：不使用 Aquamantys 止血的 TKA
该组将接受使用止血标准治疗的全膝关节置换术。
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主动比较组将接受全膝关节置换术期间止血的“护理标准”。
这是通过单极 Bovie 电灼装置实现的。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
漏极输出。
大体时间：手术后第一个 24 小时。
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这是对手术后前 24 小时内收集的平均引流量的测量。
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手术后第一个 24 小时。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sun Jin Kim, MD、Montefiore Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年8月1日
初级完成 (实际的)
2010年4月1日
研究完成 (实际的)
2010年4月1日
研究注册日期
首次提交
2009年10月27日
首先提交符合 QC 标准的
2009年10月27日
首次发布 (估计)
2009年10月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年9月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年8月21日
最后验证
2018年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
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