Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jednobiegunowa kontra dwubiegunowa hemostaza w całkowitej alloplastyce stawu kolanowego: prospektywne badanie z randomizacją

21 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Sun Jin Kim, Montefiore Medical Center
Zastosowanie Aquamantys podczas całkowitej alloplastyki stawu kolanowego zmniejszy wydalanie drenażu i konieczność transfuzji krwi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

111

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10467
        • Montefiore Medical Center
      • Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10461
        • Jack D. Weiler Hospital-Division of Montefiore Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent wskazany do alloplastyki stawu kolanowego

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci poddawani rewizyjnej alloplastyce stawu kolanowego
  • Pacjenci z zaburzeniami krwi
  • Pacjenci przyjmujący przewlekle leki przeciwzakrzepowe, takie jak Coumadin
  • Pacjenci z historią zakrzepicy żył głębokich
  • Pacjenci z zatorowością płucną w wywiadzie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: TKA z Aquamantys do hemostazy
Ramię to zostanie poddane całkowitej alloplastyce stawu kolanowego za pomocą urządzenia Aquamantys służącego do hemostazy.
Urządzenie: Urządzenie Aquamantys
Urządzenie Aquamantys służy do hemostazy u pacjentów losowo przydzielonych do całkowitej alloplastyki stawu kolanowego wraz z urządzeniem.
Aktywny komparator: TKA bez Aquamantys do hemostazy
Ta grupa otrzyma całkowitą alloplastykę stawu kolanowego przy użyciu standardowego leczenia hemostazy.
Inny: Standard postępowania w leczeniu hemostazy podczas alloplastyki stawu kolanowego.
Aktywne ramię porównawcze otrzyma „standard opieki” w zakresie hemostazy podczas całkowitej alloplastyki stawu kolanowego. Osiąga się to za pomocą jednobiegunowego urządzenia do elektrokauteryzacji Bovie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyjście spustowe.
Ramy czasowe: Pierwsze 24 godziny po zabiegu.
Jest to miara średniej wydajności drenażu zebranej w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji.
Pierwsze 24 godziny po zabiegu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Montefiore Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Sun Jin Kim, MD, Montefiore Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 października 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 października 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 października 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 września 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 09-05-145

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Artroplastyka kolana

Badania kliniczne na Urządzenie Aquamantys

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mongolia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj