Hemostasia unipolar frente a bipolar en la artroplastia total de rodilla: un ensayo prospectivo aleatorizado
21 de agosto de 2018 actualizado por: Sun Jin Kim, Montefiore Medical Center
El uso de Aquamantys durante la artroplastia total de rodilla reducirá el drenaje y la necesidad de transfusiones de sangre.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
111
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
- Montefiore Medical Center
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Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
- Jack D. Weiler Hospital-Division of Montefiore Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente indicado para artroplastia total de rodilla
Criterio de exclusión:
- Pacientes sometidos a artroplastia total de rodilla de revisión
- Pacientes con trastornos de la sangre.
- Pacientes con medicación antitrombótica crónica como Coumadin
- Pacientes con antecedentes de trombosis venosa profunda
- Pacientes con antecedentes de embolismo pulmonar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: ATR con Aquamantys para hemostasia
Este brazo recibirá la artroplastia total de rodilla con el dispositivo Aquamantys utilizado para la hemostasia.
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El Aquamantys se utiliza para la hemostasia en pacientes aleatorizados para someterse a una artroplastia total de rodilla con el dispositivo.
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Comparador activo: ATR sin Aquamantys para hemostasia
Este grupo recibirá una artroplastia total de rodilla utilizando el tratamiento estándar para la hemostasia.
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Otro: Tratamiento estándar de atención para la hemostasia durante una artroplastia total de rodilla.
El brazo de comparación activo recibirá el "estándar de atención" para la hemostasia durante la artroplastia total de rodilla.
Esto se logra con un dispositivo de electrocauterización Bovie unipolar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Salida de drenaje.
Periodo de tiempo: Primeras 24 horas después de la cirugía.
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Esta es una medida de la salida de drenaje promedio recolectada en las primeras 24 horas posteriores a la cirugía.
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Primeras 24 horas después de la cirugía.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sun Jin Kim, MD, Montefiore Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de octubre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de octubre de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de octubre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de septiembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de agosto de 2018
Última verificación
1 de agosto de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 09-05-145
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