Униполярный и биполярный гемостаз при тотальном эндопротезировании коленного сустава: проспективное рандомизированное исследование
21 августа 2018 г. обновлено: Sun Jin Kim, Montefiore Medical Center
Использование Aquamantys во время тотального эндопротезирования коленного сустава уменьшит дренаж и потребность в переливании крови.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
111
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10467
- Montefiore Medical Center
-
Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10461
- Jack D. Weiler Hospital-Division of Montefiore Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенту показано тотальное эндопротезирование коленного сустава.
Критерий исключения:
- Пациенты, перенесшие ревизионное тотальное эндопротезирование коленного сустава
- Больные с заболеваниями крови
- Пациенты, постоянно принимающие антитромботические препараты, такие как кумадин
- Пациенты с тромбозом глубоких вен в анамнезе
- Пациенты с легочной эмболией в анамнезе
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ТКА с Aquamantys для гемостаза
Этой руке будет проведено тотальное эндопротезирование коленного сустава с помощью устройства Aquamantys, используемого для гемостаза.
|
Aquamantys используется для гемостаза у пациентов, рандомизированных для тотального эндопротезирования коленного сустава с помощью этого устройства.
|
|
Активный компаратор: ТКА без Аквамантиса для гемостаза
Эта группа получит тотальное эндопротезирование коленного сустава с использованием стандартного лечения гемостаза.
|
Рука с активным компаратором получит «стандартный уход» за гемостазом во время тотального эндопротезирования коленного сустава.
Это достигается с помощью однополярного электрокаутеризатора Бови.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выход слива.
Временное ограничение: Первые 24 часа после операции.
|
Это мера среднего выхода дренажа, собранного в первые 24 часа после операции.
|
Первые 24 часа после операции.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sun Jin Kim, MD, Montefiore Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 октября 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 октября 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 октября 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 сентября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 августа 2018 г.
Последняя проверка
1 августа 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 09-05-145
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .