슬관절 전치환술에서 단극 대 양극 지혈: 전향적 무작위 시험
2018년 8월 21일 업데이트: Sun Jin Kim, Montefiore Medical Center
슬관절 전치환술 동안 Aquamantys를 사용하면 배액량과 수혈의 필요성이 줄어듭니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
111
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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Bronx, New York, 미국, 10467
- Montefiore Medical Center
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Bronx, New York, 미국, 10461
- Jack D. Weiler Hospital-Division of Montefiore Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 슬관절 전치환술이 필요한 환자
제외 기준:
- 슬관절 재치환술을 받은 환자
- 혈액질환 환자
- 쿠마딘과 같은 만성 항혈전제를 복용 중인 환자
- 심부 정맥 혈전증 병력이 있는 환자
- 폐색전증 병력이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 지혈용 Aquamantys와 TKA
이 팔은 지혈에 사용되는 Aquamantys 장치로 슬관절 전치환술을 받게 됩니다.
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Aquamantys는 이 장치로 슬관절 전치환술을 받도록 무작위 배정된 환자의 지혈에 사용됩니다.
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활성 비교기: 지혈용 Aquamantys가 없는 TKA
이 그룹은 지혈을 위한 표준 치료를 사용하여 슬관절 전치환술을 받게 됩니다.
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활성 비교기 팔은 슬관절 전치환술 동안 지혈을 위한 "표준 치료"를 받게 됩니다.
이것은 단극 Bovie 전기 소작 장치로 달성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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드레인 출력.
기간: 수술 후 첫 24시간.
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이것은 수술 후 처음 24시간 동안 수집된 평균 배액량의 척도입니다.
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수술 후 첫 24시간.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sun Jin Kim, MD, Montefiore Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 10월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 10월 27일
처음 게시됨 (추정)
2009년 10월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 21일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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Aquamantys 장치에 대한 임상 시험
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Medtronic Surgical Technologies완전한
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Boston Children's Hospital모집하지 않고 적극적으로
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Bio-Medical Research, Ltd.완전한