Unipoláris vs. bipoláris hemosztázis a teljes térdízületi arthroplasztikában: Leendő véletlenszerű vizsgálat
2018. augusztus 21. frissítette: Sun Jin Kim, Montefiore Medical Center
Az Aquamantys használata a teljes térdízületi műtét során csökkenti a drenázst és a vérátömlesztés szükségességét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
111
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
Bronx, New York, Egyesült Államok, 10467
- Montefiore Medical Center
-
Bronx, New York, Egyesült Államok, 10461
- Jack D. Weiler Hospital-Division of Montefiore Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A beteg teljes térdízületi műtétre javallt
Kizárási kritériumok:
- Teljes térdízületi műtéten átesett betegek
- Vérbetegségben szenvedő betegek
- Krónikus antitrombotikus gyógyszert, például Coumadint szedő betegek
- Olyan betegek, akiknek kórtörténetében mélyvénás trombózis szerepel
- Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében tüdőembólia szerepel
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: TKA az Aquamantys-val a vérzéscsillapítás érdekében
Ez a kar teljes térdízületi műtétet kap a vérzéscsillapításhoz használt Aquamantys készülékkel.
|
Az Aquamantys készüléket vérzéscsillapításra használják olyan betegeknél, akiket az eszközzel teljes térdízületi műtétre randomizáltak.
|
|
Aktív összehasonlító: TKA Aquamantys nélkül a vérzéscsillapításhoz
Ez a csoport teljes térdízületi műtétet kap a vérzéscsillapítás szokásos kezelésével.
|
Az aktív komparátor kar megkapja a vérzéscsillapítás „standard ellátását” a teljes térdízületi műtét során.
Ezt egy unipoláris Bovie elektrokauterizáló készülékkel érik el.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Drain Output.
Időkeret: A műtétet követő első 24 órában.
|
Ez a műtétet követő első 24 órában összegyűjtött átlagos drenázsteljesítmény mértéke.
|
A műtétet követő első 24 órában.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sun Jin Kim, MD, Montefiore Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. október 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. október 27.
Első közzététel (Becslés)
2009. október 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. szeptember 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. augusztus 21.
Utolsó ellenőrzés
2018. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 09-05-145
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .