Unipolar vs. Hemostasia Bipolar em Artroplastia Total do Joelho: Um Estudo Prospectivo Randomizado
21 de agosto de 2018 atualizado por: Sun Jin Kim, Montefiore Medical Center
O uso de Aquamantys durante a artroplastia total do joelho reduzirá a saída do dreno e a necessidade de transfusões de sangue.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
111
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
- Montefiore Medical Center
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Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
- Jack D. Weiler Hospital-Division of Montefiore Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente indicado para artroplastia total do joelho
Critério de exclusão:
- Pacientes submetidos à revisão de artroplastia total do joelho
- Pacientes com distúrbios sanguíneos
- Pacientes em uso crônico de medicamentos antitrombóticos, como Coumadin
- Pacientes com história de trombose venosa profunda
- Pacientes com história de embolia pulmonar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: ATJ com o Aquamantys para hemostasia
Este braço receberá a artroplastia total do joelho com o aparelho Aquamantys utilizado para hemostasia.
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O Aquamantys é usado para hemostasia em pacientes randomizados para receber artroplastia total do joelho com o dispositivo.
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Comparador Ativo: ATJ sem o Aquamantys para hemostasia
Este grupo receberá artroplastia total do joelho usando o tratamento padrão para hemostasia.
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O braço comparador ativo receberá o "padrão de atendimento" para hemostasia durante a artroplastia total do joelho.
Isso é obtido com um dispositivo de eletrocauterização Bovie unipolar.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Saída de Drenagem.
Prazo: Primeiras 24 horas após a cirurgia.
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Esta é uma medida da saída média do dreno coletada nas primeiras 24 horas após a cirurgia.
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Primeiras 24 horas após a cirurgia.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Sun Jin Kim, MD, Montefiore Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de outubro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de outubro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
28 de outubro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de setembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de agosto de 2018
Última verificação
1 de agosto de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 09-05-145
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