Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Unipolární vs. bipolární hemostáza u totální artroplastiky kolene: Prospektivní randomizovaná studie

21. srpna 2018 aktualizováno: Sun Jin Kim, Montefiore Medical Center
Použití Aquamantys během totální endoprotézy kolene sníží odvodnění a nutnost krevních transfuzí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

111

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Bronx, New York, Spojené státy, 10467
        • Montefiore Medical Center
      • Bronx, New York, Spojené státy, 10461
        • Jack D. Weiler Hospital-Division of Montefiore Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient indikován k totální endoprotéze kolene

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti podstupující revizní totální endoprotézu kolenního kloubu
  • Pacienti s onemocněním krve
  • Pacienti s chronickou antitrombotickou medikací, jako je Coumadin
  • Pacienti s anamnézou hluboké žilní trombózy
  • Pacienti s anamnézou plicní embolie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: TKA s Aquamantys pro hemostázu
Tato paže bude podrobena totální endoprotéze kolene pomocí přístroje Aquamantys používaného pro hemostázu.
Přístroj: Zařízení Aquamantys
Aquamantys se používá k hemostáze u pacientů randomizovaných k tomu, aby s tímto zařízením podstoupili totální endoprotézu kolene.
Aktivní komparátor: TKA bez Aquamantys pro hemostázu
Tato skupina podstoupí totální endoprotézu kolenního kloubu za použití standardní léčby hemostázy.
Jiný: Standardní léčba hemostázy během totální endoprotézy kolena.
Aktivní srovnávací rameno obdrží „standardní péči“ pro hemostázu během totální endoprotézy kolena. Toho je dosaženo pomocí unipolárního elektrokauterizačního zařízení Bovie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vypouštěcí výstup.
Časové okno: Prvních 24 hodin po operaci.
Toto je míra průměrného výtoku drenáže shromážděného během prvních 24 hodin po operaci.
Prvních 24 hodin po operaci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Montefiore Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sun Jin Kim, MD, Montefiore Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. října 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. října 2009

První zveřejněno (Odhad)

28. října 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. září 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 09-05-145

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zařízení Aquamantys

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit