益生菌与旅行者腹泻的预防 (TD)

纳入标准：

1. 18 岁或以上的男性和女性受试者。 受试者参与研究的能力设定的年龄上限；
2. 受试者必须给予书面知情同意；
3. 计划前往 TD 高风险地区旅行，旅行时间在 12 至 14 天之间；
4. 受试者必须愿意在研究期间避免使用止泻药或抗生素，除非他们出现临床指征，在这种情况下可以实施补救方案；
5. 受试者愿意在研究期间不吃酸奶和服用其他益生菌；
6. 有生育能力的女性受试者必须同意在研究期间使用适当的避孕措施。 这将被定义为激素避孕或双重屏障方法。

排除标准：

1. 之前接受过 PROTECFLOR® 治疗或参加过之前 Lallemand 赞助的研究的受试者；
2. 出生在发展中国家的受试者。
3. 受试者有物质或酒精滥用史或任何其他心理状况，研究者认为可能对其与研究的合作产生不利影响；
4. 接受霍乱疫苗的受试者
5. 患有慢性腹泻的受试者；
6. 患有慢性疾病如肠易激综合征（IBS）或炎症性肠病（IBD）或溃疡性结肠炎（UC）的受试者；
7. 在过去 3 个月内接受过胃肠 (GI) 手术的受试者；
8. 在研究前 15 天或更短时间服用全身抗生素的受试者；
9. 具有免疫缺陷或免疫抑制的受试者；
10. 正在接受放射疗法和/或化学疗法治疗癌症的受试者；
11. 器官移植受试者；
12. 接受免疫抑制药物治疗的受试者；
13. 接受另一种益生菌制剂或最近15天内接受过益生菌制剂的受试者；
14. 接受管饲、回肠造口术和结肠造口术的受试者；
15. 受试者在最近 3 个月内诊断为艰难梭菌结肠炎；
16. 怀孕的妇女，或不同意在研究期间使用适当避孕措施的妇女；
17. 正在哺乳的妇女。