Los probióticos y la prevención de la diarrea del viajero (TD)

Criterios de inclusión:

1. Sujetos masculinos y femeninos de 18 años o más. Límite superior de edad establecido por la capacidad del sujeto para participar en el estudio;
2. El sujeto debe dar su consentimiento informado por escrito;
3. Planee viajar a un área geográfica con alto riesgo de DT con una duración de viaje entre 12 y 14 días;
4. Los sujetos deben estar dispuestos a abstenerse de usar medicamentos antidiarreicos o antibióticos durante el período de estudio, a menos que estén clínicamente indicados, en cuyo caso se puede administrar un régimen de rescate;
5. Sujetos dispuestos a abstenerse de comer yogur y tomar otros probióticos durante el estudio;
6. Las mujeres en edad fértil deben aceptar usar un método anticonceptivo adecuado durante el período de estudio. Esto se definirá como anticoncepción hormonal o método de doble barrera.

Criterio de exclusión:

1. Sujetos que hayan sido tratados previamente con PROTECFLOR® o que hayan participado en estudios previos patrocinados por Lallemand;
2. Sujetos que han nacido en un país en vías de desarrollo.
3. Sujetos con antecedentes de abuso de sustancias o alcohol o cualquier otra condición psicológica que pueda, en opinión del investigador, afectar negativamente su cooperación con el estudio;
4. Sujetos que reciben una vacuna contra el cólera
5. Sujetos con diarrea crónica;
6. Sujetos con enfermedades crónicas tales como síndrome del intestino irritable (IBS) o enfermedad inflamatoria intestinal (IBD) o colitis ulcerosa (UC);
7. Sujetos con cirugía gastrointestinal (GI) durante los últimos 3 meses;
8. Sujetos que tomaron antibióticos sistémicos 15 días o menos antes del estudio;
9. Sujetos con inmunodeficiencias o inmunosupresión;
10. Sujetos que están siendo tratados por cáncer con radioterapia y/o quimioterapia;
11. Sujetos con trasplantes de órganos;
12. Sujetos tratados con fármacos inmunosupresores;
13. Sujetos que reciben otras preparaciones de probióticos o que han recibido preparaciones de probióticos en los últimos 15 días;
14. Sujetos con alimentación por sonda, ileostomía y colostomía;
15. Sujetos diagnosticados de colitis por Clostridium difficile en los últimos 3 meses;
16. Mujeres que están embarazadas o que no darán su consentimiento para usar un método anticonceptivo adecuado durante el período de estudio;
17. Mujeres que están amamantando.