Probiotika a prevence cestovatelského průjmu (TD)

Kritéria pro zařazení:

1. Muži a ženy ve věku 18 nebo více let. Horní věková hranice stanovená schopností subjektu účastnit se studie;
2. Subjekt musí dát písemný informovaný souhlas;
3. Plánujte cestu do geografické oblasti s vysokým rizikem TD s délkou cesty mezi 12 a 14 dny;
4. Subjekty musí být ochotny zdržet se užívání léků proti průjmu nebo antibiotik během období studie, pokud se nestanou klinicky indikovanými, v takovém případě může být podán záchranný režim;
5. Subjekty ochotné zdržet se konzumace jogurtu a užívání jiných probiotik během studie;
6. Subjekty ve fertilním věku musí souhlasit s používáním adekvátní antikoncepce během období studie. To bude definováno jako hormonální antikoncepce nebo metoda dvojité bariéry.

Kritéria vyloučení:

1. Jedinci, kteří byli dříve léčeni PROTECFLOR® nebo kteří se účastnili předchozích studií sponzorovaných Lallemandem;
2. Subjekty, které se narodily v rozvojové zemi.
3. Subjekty s anamnézou zneužívání návykových látek nebo alkoholu nebo jakýmkoli jiným psychologickým stavem, který může podle názoru zkoušejícího nepříznivě ovlivnit jejich spolupráci ve studii;
4. Subjekty, které dostávají vakcínu proti choleře
5. Subjekty s chronickým průjmem;
6. Subjekty s chronickým onemocněním, jako je syndrom dráždivého tračníku (IBS) nebo zánětlivé onemocnění střev (IBD) nebo ulcerózní kolitida (UC);
7. Subjekty s gastrointestinálním (GI) chirurgickým zákrokem během posledních 3 měsíců;
8. Subjekty, které užívaly systémová antibiotika 15 dnů nebo méně před studií;
9. Subjekty s imunodeficiencí nebo imunosupresí;
10. Subjekty léčené na rakovinu radioterapií a/nebo chemoterapií;
11. Subjekty s transplantovanými orgány;
12. Subjekty léčené imunosupresivními léky;
13. Subjekty užívající jiné probiotické přípravky nebo dostávající probiotické přípravky během posledních 15 dnů;
14. Subjekty se sondovou výživou, ileostomií a kolostomií;
15. Subjektům byla diagnostikována kolitida Clostridium difficile během posledních 3 měsíců;
16. Ženy, které jsou těhotné nebo které nebudou souhlasit s používáním adekvátní antikoncepce během období studie;
17. Ženy, které kojí.