维生素 D 治疗慢性鼻窦炎
2016年8月25日 更新者：University of Chicago
慢性鼻窦炎新型免疫疗法：维生素 D 的随机临床试验
本研究的目的是检查维生素 D 是否能改善慢性鼻窦炎的症状。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60637
- University of Chicago
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 非裔美国人（4 位 AA 血统的祖父母）
- 年龄>18岁
- 慢性鼻窦炎的诊断
排除标准：
- 未采取避孕措施的育龄妇女
- 有维生素 D 治疗禁忌症的受试者
- 肾结石病史、高钙血症、结节病、近期（3 个月）住院史
- 使用干扰维生素 D 代谢的免疫抑制剂/药物（例如苯妥英钠和卡马西平）
- 恶性肿瘤
- 肾脏、胃肠道或肝脏疾病
- 免疫缺陷
- 病态肥胖（BMI>35 kg/m2）
- 进入研究前 6 个月的药物变化
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
安慰剂比较：安慰剂
服用 12 周的安慰剂药丸
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12周的安慰剂
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有源比较器：维生素D
补充维生素 D 12 周
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根据血清维生素 D 水平补充 12 周
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
鼻腔结果测试 22 (SNOT-22) 得分
大体时间：研究开始、中点和结论
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研究开始、中点和结论
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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SF-36 衡量的生活质量
大体时间：在入学和完成学习时
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在入学和完成学习时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年11月1日
初级完成 (实际的)
2011年9月1日
研究完成 (实际的)
2011年9月1日
研究注册日期
首次提交
2009年11月3日
首先提交符合 QC 标准的
2009年11月3日
首次发布 (估计)
2009年11月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年8月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年8月25日
最后验证
2016年8月1日
更多信息
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