Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vitamin D för kronisk bihåleinflammation

25 augusti 2016 uppdaterad av: University of Chicago

En randomiserad, klinisk prövning av en ny immunterapi för kronisk bihåleinflammation: Vitamin D

Syftet med denna studie är att undersöka om D-vitamin förbättrar symptomen vid kronisk bihåleinflammation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
        • University of Chicago

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Afroamerikan (4 morföräldrar med AA-anor)
  • Ålder>18 år
  • Diagnos av kronisk bihåleinflammation

Exklusions kriterier:

  • Kvinnor i fertil ålder använder inte preventivmedel
  • Patienter med kontraindikationer för D-vitaminbehandling
  • Historik av nefrolitiasis, hyperkalcemi, sarkoidos, nyligen (3 månader) sjukhusvistelse
  • Användning av immunsuppressiva medel/läkemedel som stör vitamin D-metabolismen (t.ex. fenytoin och karbamazepin)
  • Malignitet
  • Njur-, mag- eller leversjukdomar
  • Immunbrist
  • Sjuklig fetma (BMI>35 kg/m2)
  • Ändringar av mediciner under 6 månader före studiestart

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
Placebo piller att ta i 12 veckor
Kosttillskott: D-vitamin placebo
12 veckors placebo
Aktiv komparator: Vitamin D
D-vitamintillskott i 12 veckor
Kosttillskott: Vitamin D
12 veckors tillskott baserat på D-vitaminnivåer i serum

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
poäng på Sinonasal Outcome Test-22 (SNOT-22)
Tidsram: studiestart, mittpunkt och slutsats
studiestart, mittpunkt och slutsats

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Livskvalitet mätt med SF-36
Tidsram: Vid inträde och vid avslutad studie
Vid inträde och vid avslutad studie

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Chicago

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 november 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 november 2009

Första postat (Uppskatta)

4 november 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

26 augusti 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 augusti 2016

Senast verifierad

1 augusti 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 16601A

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera