Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vitamin D for kronisk bihulebetennelse

25. august 2016 oppdatert av: University of Chicago

En randomisert, klinisk utprøving av en ny immunterapi for kronisk bihulebetennelse: Vitamin D

Hensikten med denne studien er å undersøke om vitamin D forbedrer symptomene på kronisk bihulebetennelse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
        • University of Chicago

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Afroamerikaner (4 besteforeldre med AA-forfedre)
  • Alder >18 år
  • Diagnose av kronisk bihulebetennelse

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner i fertil alder bruker ikke prevensjon
  • Personer med kontraindikasjoner for vitamin D-behandling
  • Anamnese med nefrolithiasis, hyperkalsemi, sarkoidose, nylig (3 måneder) sykehusinnleggelse
  • Bruk av immundempende midler/medisiner som forstyrrer vitamin D-metabolismen (f.eks. fenytoin og karbamazepin)
  • Malignitet
  • Nyre-, gastrointestinale eller leversykdommer
  • Immunsvikt
  • Sykelig fedme (BMI>35 kg/m2)
  • Endringer av medisiner i 6 måneder før studiestart

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Placebo piller å ta i 12 uker
Kosttilskudd: vitamin D placebo
12 uker med placebo
Aktiv komparator: Vitamin d
Vitamin D-tilskudd i 12 uker
Kosttilskudd: Vitamin d
12 ukers tilskudd basert på serum vitamin D nivåer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
score på Sinonasal Outcome Test-22 (SNOT-22)
Tidsramme: studiestart, midtpunkt og konklusjon
studiestart, midtpunkt og konklusjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Livskvalitet målt med SF-36
Tidsramme: Ved innreise og ved ferdigstillelse av studiet
Ved innreise og ved ferdigstillelse av studiet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Chicago

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. november 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. november 2009

Først lagt ut (Anslag)

4. november 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. august 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2016

Sist bekreftet

1. august 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 16601A

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere