Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Витамин D при хроническом синусите

25 августа 2016 г. обновлено: University of Chicago

Рандомизированное клиническое испытание новой иммунотерапии хронического синусита: витамин D

Целью этого исследования является изучение того, улучшает ли витамин D симптомы хронического синусита.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Афроамериканец (4 бабушки и дедушки с предками АА)
  • Возраст>18 лет
  • Диагностика хронического синусита

Критерий исключения:

  • Женщины детородного возраста, не использующие контрацепцию
  • Субъекты с противопоказаниями к терапии витамином D
  • Нефролитиаз в анамнезе, гиперкальциемия, саркоидоз, недавняя (3 месяца) госпитализация
  • Использование иммунодепрессантов/лекарств, нарушающих метаболизм витамина D (например, фенитоин и карбамазепин)
  • Злокачественность
  • Заболевания почек, желудочно-кишечного тракта или печени
  • Иммунодефицит
  • Морбидное ожирение (ИМТ>35 кг/м2)
  • Изменения в лекарствах за 6 месяцев до включения в исследование

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
Таблетки плацебо принимать в течение 12 недель
Диетическая добавка: плацебо витамина D
12 недель плацебо
Активный компаратор: Витамин Д
Добавка витамина D на 12 недель
Диетическая добавка: Витамин Д
Прием добавок в течение 12 недель в зависимости от уровня витамина D в сыворотке

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
оценка по синоназальному исходному тесту-22 (SNOT-22)
Временное ограничение: начало, середина и завершение исследования
начало, середина и завершение исследования

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Качество жизни по шкале SF-36
Временное ограничение: При поступлении и по окончании обучения
При поступлении и по окончании обучения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Chicago

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 ноября 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 ноября 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 ноября 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

26 августа 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 августа 2016 г.

Последняя проверка

1 августа 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 16601A

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться