Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

D-vitamin mod kronisk bihulebetændelse

25. august 2016 opdateret af: University of Chicago

Et randomiseret, klinisk forsøg med en ny immunterapi for kronisk bihulebetændelse: D-vitamin

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om D-vitamin forbedrer symptomerne på kronisk bihulebetændelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
        • University of Chicago

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Afroamerikaner (4 bedsteforældre med AA herkomst)
  • Alder >18 år
  • Diagnose af kronisk bihulebetændelse

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder i den fødedygtige alder bruger ikke prævention
  • Personer med kontraindikationer til D-vitaminbehandling
  • Anamnese med nefrolithiasis, hypercalcæmi, sarkoidose, nylig (3 måneder) hospitalsindlæggelse
  • Brug af immunsuppressiva/medicin, der forstyrrer vitamin D-metabolismen (f.eks. phenytoin og carbamazepin)
  • Malignitet
  • Nyre-, mave-tarm- eller leversygdomme
  • Immundefekt
  • Sygelig fedme (BMI>35 kg/m2)
  • Ændringer af medicin i 6 måneder før studiestart

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Placebo-piller til at tage i 12 uger
Kosttilskud: D-vitamin placebo
12 uger med placebo
Aktiv komparator: D-vitamin
D-vitamintilskud i 12 uger
Kosttilskud: D-vitamin
12 ugers tilskud baseret på serum D-vitamin niveauer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
score på Sinonasal Outcome Test-22 (SNOT-22)
Tidsramme: studiestart, midtpunkt og konklusion
studiestart, midtpunkt og konklusion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Livskvalitet målt med SF-36
Tidsramme: Ved indgang og ved afslutning af studiet
Ved indgang og ved afslutning af studiet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Chicago

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. november 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. november 2009

Først opslået (Skøn)

4. november 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. august 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16601A

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk bihulebetændelse

Kliniske forsøg med D-vitamin placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner