Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vitamine D voor chronische sinusitis

25 augustus 2016 bijgewerkt door: University of Chicago

Een gerandomiseerde, klinische proef van een nieuwe immunotherapie voor chronische sinusitis: vitamine D

Het doel van deze studie is om te onderzoeken of vitamine D de symptomen van chronische sinusitis verbetert.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
        • University of Chicago

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Afro-Amerikaans (4 grootouders met AA-afkomst)
  • Leeftijd>18 jaar
  • Diagnose van chronische sinusitis

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwen in de vruchtbare leeftijd die geen anticonceptie gebruiken
  • Proefpersonen met contra-indicaties voor vitamine D-therapie
  • Geschiedenis van nefrolithiase, hypercalciëmie, sarcoïdose, recente ziekenhuisopname (3 maanden).
  • Gebruik van immunosuppressiva/medicijnen die het vitamine D-metabolisme verstoren (bijv. fenytoïne en carbamazepine)
  • Maligniteit
  • Nier-, gastro-intestinale of leveraandoeningen
  • Immunodeficiëntie
  • Morbide obesitas (BMI>35 kg/m2)
  • Wijzigingen in medicijnen gedurende 6 maanden voorafgaand aan deelname aan de studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
Placebo-pillen te nemen voor 12 weken
Voedingssupplement: vitamine D-placebo
12 weken placebo
Actieve vergelijker: Vitamine D
Vitamine D supplement voor 12 weken
Voedingssupplement: Vitamine D
12 weken suppletie op basis van serum vitamine D-spiegels

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
score op de Sinonasal Outcome Test-22 (SNOT-22)
Tijdsspanne: begin, midden en conclusie van het onderzoek
begin, midden en conclusie van het onderzoek

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Kwaliteit van leven zoals gemeten door SF-36
Tijdsspanne: Bij binnenkomst en bij afronding van de studie
Bij binnenkomst en bij afronding van de studie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Chicago

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 november 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 november 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

4 november 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 augustus 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 augustus 2016

Laatst geverifieerd

1 augustus 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 16601A

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren