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Vitamina D para la sinusitis crónica

25 de agosto de 2016 actualizado por: University of Chicago

Un ensayo clínico aleatorizado de una nueva inmunoterapia para la sinusitis crónica: vitamina D

El propósito de este estudio es examinar si la vitamina D mejora los síntomas de la sinusitis crónica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • University of Chicago

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Afroamericano (4 abuelos con ascendencia AA)
  • Edad>18 años
  • Diagnóstico de la sinusitis crónica

Criterio de exclusión:

  • Mujeres en edad fértil que no utilizan métodos anticonceptivos
  • Sujetos con contraindicaciones para la terapia con vitamina D
  • Antecedentes de nefrolitiasis, hipercalcemia, sarcoidosis, hospitalización reciente (3 meses)
  • Uso de inmunosupresores/medicamentos que interfieren con el metabolismo de la vitamina D (p. ej., fenitoína y carbamazepina)
  • Malignidad
  • Trastornos renales, gastrointestinales o hepáticos
  • Inmunodeficiencia
  • Obesidad mórbida (IMC>35 kg/m2)
  • Cambios en los medicamentos durante los 6 meses anteriores al ingreso al estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Placebo
Píldoras de placebo para tomar durante 12 semanas
Suplemento dietético: placebo de vitamina D
12 semanas de placebo
Comparador activo: Vitamina D
Suplemento de vitamina D durante 12 semanas.
Suplemento dietético: Vitamina D
Suplemento de 12 semanas basado en los niveles séricos de vitamina D

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
puntuación en la prueba de resultado sinonasal-22 (SNOT-22)
Periodo de tiempo: inicio, punto medio y conclusión del estudio
inicio, punto medio y conclusión del estudio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Calidad de vida medida por SF-36
Periodo de tiempo: Al ingreso y al término de los estudios
Al ingreso y al término de los estudios

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Chicago

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de noviembre de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de noviembre de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de noviembre de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

26 de agosto de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de agosto de 2016

Última verificación

1 de agosto de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 16601A

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Sinusitis crónica

Ensayos clínicos sobre placebo de vitamina D

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