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Vitamina D per sinusite cronica

25 agosto 2016 aggiornato da: University of Chicago

Uno studio clinico randomizzato di una nuova immunoterapia per la sinusite cronica: la vitamina D

Lo scopo di questo studio è esaminare se la vitamina D migliora i sintomi della sinusite cronica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
        • University of Chicago

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Afroamericano (4 nonni con ascendenza AA)
  • Età>18 anni
  • Diagnosi di sinusite cronica

Criteri di esclusione:

  • Donne in età fertile che non utilizzano contraccettivi
  • Soggetti con controindicazioni alla terapia con vitamina D
  • Storia di nefrolitiasi, ipercalcemia, sarcoidosi, ricovero recente (3 mesi).
  • Uso di immunosoppressori/farmaci che interferiscono con il metabolismo della vitamina D (ad es. fenitoina e carbamazepina)
  • Malignità
  • Disturbi renali, gastrointestinali o epatici
  • Immunodeficienza
  • Obesità patologica (BMI>35 kg/m2)
  • Modifiche ai farmaci per 6 mesi prima dell'ingresso nello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Placebo
Pillole di placebo da prendere per 12 settimane
Integratore alimentare: placebo di vitamina D
12 settimane di placebo
Comparatore attivo: Vitamina D
Integratore di vitamina D per 12 settimane
Integratore alimentare: Vitamina D
Integrazione di 12 settimane basata sui livelli sierici di vitamina D

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
punteggio sul Sinonasal Outcome Test-22 (SNOT-22)
Lasso di tempo: inizio dello studio, punto medio e conclusione
inizio dello studio, punto medio e conclusione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Qualità della vita misurata da SF-36
Lasso di tempo: All'ingresso e al termine degli studi
All'ingresso e al termine degli studi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Chicago

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 novembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 novembre 2009

Primo Inserito (Stima)

4 novembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 agosto 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 agosto 2016

Ultimo verificato

1 agosto 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 16601A

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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