Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vitamin D pro chronickou sinusitidu

25. srpna 2016 aktualizováno: University of Chicago

Randomizovaná, klinická studie nové imunoterapie chronické sinusitidy: vitamín D

Účelem této studie je zjistit, zda vitamin D zlepšuje příznaky chronické sinusitidy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
        • University of Chicago

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Afroameričan (4 prarodiče s AA předky)
  • Věk > 18 let
  • Diagnóza chronické sinusitidy

Kritéria vyloučení:

  • Ženy ve fertilním věku, které nepoužívají antikoncepci
  • Subjekty s kontraindikacemi k léčbě vitaminem D
  • Nefrolitiáza v anamnéze, hyperkalcémie, sarkoidóza, nedávná (3 měsíce) hospitalizace
  • Užívání imunosupresiv/léků, které interferují s metabolismem vitaminu D (např. fenytoin a karbamazepin)
  • Malignita
  • Poruchy ledvin, gastrointestinálního traktu nebo jater
  • Imunodeficience
  • Morbidní obezita (BMI>35 kg/m2)
  • Změny léků po dobu 6 měsíců před vstupem do studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Placebo pilulky užívat po dobu 12 týdnů
Doplněk stravy: placebo vitaminu D
12 týdnů placeba
Aktivní komparátor: Vitamín D
Doplněk vitaminu D po dobu 12 týdnů
Doplněk stravy: Vitamín D
12týdenní suplementace založená na hladinách vitaminu D v séru

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
skóre v Sinonasal Outcome Test-22 (SNOT-22)
Časové okno: začátek, střed a závěr studie
začátek, střed a závěr studie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kvalita života měřená pomocí SF-36
Časové okno: Při vstupu do studia a při jeho ukončení
Při vstupu do studia a při jeho ukončení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Chicago

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. listopadu 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2009

První zveřejněno (Odhad)

4. listopadu 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. srpna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. srpna 2016

Naposledy ověřeno

1. srpna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 16601A

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na placebo vitaminu D

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit