慢性副鼻腔炎のためのビタミン D
2016年8月25日 更新者：University of Chicago
慢性副鼻腔炎に対する新しい免疫療法の無作為化臨床試験: ビタミン D
この研究の目的は、ビタミン D が慢性副鼻腔炎の症状を改善するかどうかを調べることです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60637
- University of Chicago
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- アフリカ系アメリカ人 (AA 祖先を持つ 4 人の祖父母)
- 年齢 > 18 歳
- 慢性副鼻腔炎の診断
除外基準:
- 避妊をしていない妊娠可能な女性
- -ビタミンD療法の禁忌のある被験者
- 腎結石症、高カルシウム血症、サルコイドーシス、最近（3ヶ月）の入院歴
- ビタミンDの代謝を妨げる免疫抑制剤/医薬品の使用（フェニトインやカルバマゼピンなど）
- 悪性
- 腎臓、胃腸、または肝臓の障害
- 免疫不全
- 病的肥満 (BMI>35 kg/m2)
- -研究に入る前の6か月間の投薬の変更
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
プラセボコンパレーター：プラセボ
12週間服用するプラセボ錠剤
|
12週間のプラセボ
|
|
アクティブコンパレータ：ビタミンD
12週間のビタミンDサプリメント
|
血清ビタミンDレベルに基づく12週間の補給
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
Sinonasal Outcome Test-22 (SNOT-22) のスコア
時間枠：研究の開始点、中間点、および結論
|
研究の開始点、中間点、および結論
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
SF-36 で測定した生活の質
時間枠：入学時および学習終了時
|
入学時および学習終了時
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年11月1日
一次修了 (実際)
2011年9月1日
研究の完了 (実際)
2011年9月1日
試験登録日
最初に提出
2009年11月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年11月3日
最初の投稿 (見積もり)
2009年11月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年8月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年8月25日
最終確認日
2016年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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