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Vitamina D para Sinusite Crônica

25 de agosto de 2016 atualizado por: University of Chicago

Um ensaio clínico randomizado de uma nova imunoterapia para sinusite crônica: vitamina D

O objetivo deste estudo é examinar se a vitamina D melhora os sintomas da sinusite crônica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • University of Chicago

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Afro-americano (4 avós com ascendência AA)
  • Idade>18 anos
  • Diagnóstico de sinusite crônica

Critério de exclusão:

  • Mulheres com potencial para engravidar que não utilizam métodos contraceptivos
  • Indivíduos com contra-indicações à terapia com vitamina D
  • História de nefrolitíase, hipercalcemia, sarcoidose, hospitalização recente (3 meses)
  • Uso de imunossupressores/medicamentos que interferem no metabolismo da vitamina D (por exemplo, fenitoína e carbamazepina)
  • Malignidade
  • Distúrbios renais, gastrointestinais ou hepáticos
  • imunodeficiência
  • Obesidade mórbida (IMC>35 kg/m2)
  • Mudanças nos medicamentos por 6 meses antes da entrada no estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Placebo
Pílulas placebo para tomar por 12 semanas
Suplemento dietético: placebo de vitamina D
12 semanas de placebo
Comparador Ativo: Vitamina D
Suplemento de vitamina D por 12 semanas
Suplemento dietético: Vitamina D
Suplementação de 12 semanas com base nos níveis séricos de vitamina D

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
pontuação no Sinonasal Outcome Test-22 (SNOT-22)
Prazo: início, meio e conclusão do estudo
início, meio e conclusão do estudo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Qualidade de vida medida pelo SF-36
Prazo: Na entrada e na conclusão do estudo
Na entrada e na conclusão do estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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University of Chicago

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de novembro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de novembro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

4 de novembro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

26 de agosto de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de agosto de 2016

Última verificação

1 de agosto de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 16601A

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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