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Vitamin D bei chronischer Sinusitis

25. August 2016 aktualisiert von: University of Chicago

Eine randomisierte, klinische Studie einer neuartigen Immuntherapie für chronische Sinusitis: Vitamin D

Der Zweck dieser Studie ist es zu untersuchen, ob Vitamin D die Symptome einer chronischen Sinusitis verbessert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
        • University of Chicago

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Afroamerikaner (4 Großeltern mit AA-Abstammung)
  • Alter > 18 Jahre
  • Diagnose einer chronischen Sinusitis

Ausschlusskriterien:

  • Frauen im gebärfähigen Alter, die keine Verhütung anwenden
  • Patienten mit Kontraindikationen für eine Vitamin-D-Therapie
  • Vorgeschichte von Nephrolithiasis, Hyperkalzämie, Sarkoidose, kürzlicher (3 Monate) Krankenhausaufenthalt
  • Verwendung von Immunsuppressiva/Medikamenten, die den Vitamin-D-Stoffwechsel beeinträchtigen (z. B. Phenytoin und Carbamazepin)
  • Malignität
  • Nieren-, Magen-Darm- oder Lebererkrankungen
  • Immunschwäche
  • Krankhafte Fettleibigkeit (BMI>35 kg/m2)
  • Änderungen der Medikation für 6 Monate vor Studieneintritt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Placebo-Pillen für 12 Wochen
Nahrungsergänzungsmittel: Vitamin-D-Placebo
12 Wochen Placebo
Aktiver Komparator: Vitamin-D
Vitamin-D-Ergänzung für 12 Wochen
Nahrungsergänzungsmittel: Vitamin-D
12-wöchige Nahrungsergänzung basierend auf dem Serum-Vitamin-D-Spiegel

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Punktzahl beim Sinonasal Outcome Test-22 (SNOT-22)
Zeitfenster: Beginn, Mittelpunkt und Abschluss der Studie
Beginn, Mittelpunkt und Abschluss der Studie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Lebensqualität gemessen mit SF-36
Zeitfenster: Bei Eintritt und Abschluss des Studiums
Bei Eintritt und Abschluss des Studiums

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Chicago

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. November 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. November 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. November 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. August 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. August 2016

Zuletzt verifiziert

1. August 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 16601A

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