만성 부비동염에 대한 비타민 D
2016년 8월 25일 업데이트: University of Chicago
만성 부비동염에 대한 새로운 면역 요법의 무작위 임상 시험: 비타민 D
이 연구의 목적은 비타민 D가 만성 부비동염의 증상을 호전시키는지 알아보는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60637
- University of Chicago
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 아프리카계 미국인(AA 혈통의 조부모 4명)
- 연령>18세
- 만성 부비동염의 진단
제외 기준:
- 피임법을 사용하지 않는 가임기 여성
- 비타민 D 치료에 금기 사항이 있는 피험자
- 신결석증, 고칼슘혈증, 유육종증, 최근(3개월) 입원 병력
- 비타민 D 대사를 방해하는 면역억제제/약물의 사용(예: 페니토인 및 카르바마제핀)
- 강한 악의
- 신장, 위장관 또는 간 장애
- 면역결핍
- 병적 비만(BMI>35kg/m2)
- 연구 시작 전 6개월 동안의 약물 변경
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 위약
12주 동안 복용할 플라시보 알약
|
위약 12주
|
|
활성 비교기: 비타민 D
12주 동안 비타민 D 보충
|
혈청 비타민 D 수치에 근거한 12주 보충
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Sinonasal Outcome Test-22(SNOT-22) 점수
기간: 연구 시작, 중간 지점 및 결론
|
연구 시작, 중간 지점 및 결론
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
SF-36으로 측정한 삶의 질
기간: 입학 및 학업 완료 시
|
입학 및 학업 완료 시
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 11월 3일
처음 게시됨 (추정)
2009년 11월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 8월 25일
마지막으로 확인됨
2016년 8월 1일
추가 정보
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