0444凝胶治疗酒渣鼻炎症性皮损的研究
2014年7月2日 更新者：Fougera Pharmaceuticals Inc.
0444 凝胶的多中心、双盲、随机、车辆对照、平行组研究
本试验的目的是评估 1% 甲硝唑外用凝胶在治疗红斑痤疮炎症性病变中的疗效。
治疗药物将按如下方式给药：每天一次，将一层凝胶薄膜涂抹并擦入整个面部，持续 70 天。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
867
阶段
- 第三阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 酒渣鼻的临床诊断
- 身体健康，酒渣鼻除外
- 丘疹和脓疱的最低和最高要求
排除标准：
- 在研究参与期内怀孕、哺乳或计划怀孕的受试者。
- 除红斑痤疮外患有任何全身或皮肤病的受试者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：测试
含有活性药物成分的测试产品
|
将在整个面部涂上一层薄薄的凝胶，每天一次，持续 70 天
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有源比较器：参考
含有活性药物成分的参考产品
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将在整个面部涂上一层薄薄的凝胶，每天一次，持续 70 天
|
|
安慰剂比较：车辆
不含活性药物成分的安慰剂
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将在整个面部涂上一层薄薄的凝胶，每天一次，持续 70 天
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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从基线到治疗结束丘疹和脓疱的数量减少
大体时间：70天
|
70天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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研究者全面评估的减少，清晰或几乎清晰
大体时间：70天
|
70天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年1月1日
初级完成 (实际的)
2009年7月1日
研究完成 (实际的)
2009年7月1日
研究注册日期
首次提交
2009年11月17日
首先提交符合 QC 标准的
2009年11月18日
首次发布 (估计)
2009年11月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年7月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年7月2日
最后验证
2014年7月1日
更多信息
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