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Rosacea의 염증성 병변 치료에서 0444 겔에 대한 연구

2014년 7월 2일 업데이트: Fougera Pharmaceuticals Inc.

0444 겔의 다중 센터, 이중 맹검, 무작위, 차량 제어, 병렬 그룹 연구

이 시험의 목적은 주사의 염증성 병변 치료에서 메트로니다졸 국소 젤 1%의 효능을 평가하는 것입니다.

치료 약물은 다음과 같이 투여됩니다: 젤의 얇은 필름이 적용되고 70일 동안 하루에 한 번 얼굴 전체에 문질러집니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

867

단계

  • 3단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 주사의 임상 진단
  • 장미증을 제외하고 건강 상태 양호
  • 구진 및 농포 최소 및 최대 요구 사항

제외 기준:

  • 임신, 수유 중이거나 연구 참여 기간 내에 임신을 계획 중인 피험자.
  • 주사를 제외한 전신 또는 피부 질환이 있는 피험자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 시험
활성 제약 성분을 함유한 시험 제품
의약품: 0444
70일 동안 1일 1회 젤을 얇게 도포하여 얼굴 전체에 문지릅니다.
활성 비교기: 참조
활성 제약 성분을 함유한 참조 제품
의약품: 0444
70일 동안 1일 1회 젤을 얇게 도포하여 얼굴 전체에 문지릅니다.
위약 비교기: 차량
활성 제약 성분을 포함하지 않는 위약
의약품: 0444
70일 동안 1일 1회 젤을 얇게 도포하여 얼굴 전체에 문지릅니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
기준선에서 치료 종료까지 구진 및 농포 수 감소
기간: 70일
70일

2차 결과 측정

결과 측정
기간
조사자의 전반적인 평가 감소, 명확 또는 거의 명확
기간: 70일
70일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fougera Pharmaceuticals Inc.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 11월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 11월 18일

처음 게시됨 (추정)

2009년 11월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 7월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 7월 2일

마지막으로 확인됨

2014년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 0444

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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