一项评估吉西他滨联合博舒替尼治疗胰腺癌切除患者的研究

纳入标准：

• 经组织学证实的胰腺腺癌。
• 通过标准胰十二指肠切除术（针对胰头肿瘤）或远端胰腺切除术（针对胰尾肿瘤）进行完全切除。 正微观边缘是允许的。
• 没有可测量的疾病。
• ECOG 体能状态 0 - 1。
• ≥ 18 岁。
• 能够在胰腺癌手术后 8 周内（但不早于 3 周）开始辅助治疗。
• CA 19-9 ≤ 正常上限的 2.5 倍。
• ANC（中性粒细胞绝对计数）≥1500/μL
• 血红蛋白 ≥ 9 gm/dL（可以输血或接受阿法依泊汀以维持此水平）
• 血小板计数≥100,000/μL
• INR≤1.5（接受全剂量华法林的受试者除外）
• 总胆红素≤ 2.0 mg/dL
• AST和ALT≤正常值上限的2.5倍
• 血清肌酐≤2.0
• 育龄妇女的妊娠试验阴性（血清或尿液 β-HCG）。
• 所有患者都必须被告知本研究的研究性质，并根据机构和联邦指南签署并提供书面知情同意书。
• 具有生育潜力的女性或男性必须同意在治疗期间和之后的 6 个月内使用有效的避孕方法。
• 必须至少有一个来自患者胰腺癌手术的石蜡块可供分析（不一定需要在研究治疗开始时收到）。

排除标准：

• 任何先前的胰腺癌全身或研究治疗。
• 大体阳性手术切缘。
• 任何以下术后并发症：伤口裂开或感染、腹腔内脓肿、胰腺或胆道渗漏或瘘管。
• 主治医师认为禁忌使用本方案中的研究药物或可能使受试者处于治疗相关并发症的高风险中的主要精神疾病或其他慢性疾病的病史。
• 严重的活动性持续感染，包括任何需要肠胃外抗生素的感染。
• 患有非黑色素瘤皮肤癌以外的“当前活跃的”第二种恶性肿瘤的患者。 如果患者已经完成治疗并且被他们的医生认为复发风险低于 30%，则不认为患者患有“当前活动性”恶性肿瘤。
• 怀孕（妊娠试验阳性）或哺乳期。
• 已知的中枢神经系统疾病。
• 无法吞咽药片/不能耐受经口摄入。
• 无法遵守研究和/或后续程序。