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在初级保健机构中治疗有超重风险的学龄前儿童

2023年4月26日 更新者:Teresa Quattrin、State University of New York at Buffalo

治疗超重青年:初级保健中以家庭为基础的方法

本研究的目的是在初级保健环境中测试创新干预计划对 BMI 超过 85% 的 2-5 岁儿童和一位超重父母(BMI > 27 kg/m2.

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

105

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • Buffalo、New York、美国
        • WNY urban practices
      • Williamsville、New York、美国
        • WNY suburban practices

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

2年 至 6年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 2-5 岁且 BMI 大于年龄和性别的 85%
  • 一位超重父母 (BMI>27kg/m2)
  • 发育里程碑正常的儿童
  • 坚持 90% 的预定初级保健访问的历史
  • 父母必须在 5 年级阅读和说英语或西班牙语
  • 入学后 2 年内没有搬出该地区的计划

排除标准:

  • 身高低于年龄和性别和/或病理生长速度平均值 2 个标准差的儿童
  • SGA
  • 影响能量摄入和/或生长的任何慢性疾病
  • 任何妨碍孩子或父母正常行走和执行计划规定的活动的骨科疾病
  • 任何已知可能影响体重变化的药物
  • 患有精神疾病和/或饮食失调的父母或孩子
  • 怀孕或计划怀孕的参与母亲
  • 父母熟悉先前随机研究参与者的父母

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干预-基于生活方式的家庭
基于行为家庭
16次小组会议
有源比较器:信息控制
仅限儿童干预
16次会议

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
儿童和父母的 BMI 超重百分比
大体时间:基线 - 6、12、18、24 个月
基线 - 6、12、18、24 个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
减少含糖饮料、高能量食物和久坐活动的数量。增加水果、蔬菜和体力活动
大体时间:基线,6,12,18,24
基线,6,12,18,24

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Teresa Quattrin, MD、University at Buffalo/Women and Children's Hospital of Buffalo

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年4月1日

初级完成 (实际的)

2013年6月1日

研究完成 (实际的)

2013年6月1日

研究注册日期

首次提交

2009年12月9日

首先提交符合 QC 标准的

2009年12月9日

首次发布 (估计)

2009年12月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年4月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年4月26日

最后验证

2023年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 1R01HD053773-01 (美国 NIH 拨款/合同)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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