Curare i bambini in età prescolare a rischio di sovrappeso nell'ambito delle cure primarie
26 aprile 2023 aggiornato da: Teresa Quattrin, State University of New York at Buffalo
Trattare i giovani in sovrappeso: un approccio basato sulla famiglia nelle cure primarie
L'obiettivo di questo studio è testare, nel contesto delle cure primarie, l'efficacia di un programma di intervento innovativo per bambini di età compresa tra 2 e 5 anni con un BMI superiore all'85° percentile e un genitore in sovrappeso (BMI >27 kg/m2.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
105
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Stati Uniti
- WNY urban practices
-
Williamsville, New York, Stati Uniti
- WNY suburban practices
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 2 anni a 6 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 2-5 anni con un BMI superiore all'85% per età e sesso
- un genitore in sovrappeso (BMI>27kg/m2)
- bambino con normali traguardi di sviluppo
- storia di adesione al 90% delle visite di cure primarie programmate
- il genitore deve essere in quinta elementare leggendo e parlando della lingua inglese o della lingua spagnola
- nessuna intenzione di uscire dall'area per i 2 anni successivi all'immatricolazione
Criteri di esclusione:
- bambino con altezza 2 SD inferiore alla media per età e sesso e/o velocità di crescita patologica
- SGA
- eventuali disturbi cronici che influenzano l'assunzione di energia e/o la crescita
- qualsiasi disturbo ortopedico che impedisca al bambino o al genitore di deambulare normalmente e di svolgere l'attività prevista dal programma
- qualsiasi farmaco noto per avere il potenziale di influenzare le variazioni di peso
- genitore o figlio con disturbi psichiatrici e/o alimentari
- madre partecipante che è incinta o sta pianificando una gravidanza
- genitore che conosce il genitore di un partecipante allo studio precedentemente randomizzato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Intervento - Stile di vita basato sulla famiglia
Comportamentale basato sulla famiglia
|
16 incontri di gruppo
|
|
Comparatore attivo: Controllo delle informazioni
Intervento solo sui bambini
|
16 incontri
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Percentuale di BMI in sovrappeso per bambino e genitore
Lasso di tempo: basale-6,12,18, 24 mesi
|
basale-6,12,18, 24 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Riduzione del numero di bevande zuccherate, alimenti ad alto contenuto energetico e attività sedentarie. Aumento di frutta, verdura e attività fisica
Lasso di tempo: basale, 6,12,18,24
|
basale, 6,12,18,24
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Teresa Quattrin, MD, University at Buffalo/Women and Children's Hospital of Buffalo
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Quattrin T, Roemmich JN, Paluch R, Yu J, Epstein LH, Ecker MA. Treatment outcomes of overweight children and parents in the medical home. Pediatrics. 2014 Aug;134(2):290-7. doi: 10.1542/peds.2013-4084.
- Quattrin T, Roemmich JN, Paluch R, Yu J, Epstein LH, Ecker MA. Efficacy of family-based weight control program for preschool children in primary care. Pediatrics. 2012 Oct;130(4):660-6. doi: 10.1542/peds.2012-0701. Epub 2012 Sep 17.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 dicembre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 dicembre 2009
Primo Inserito (Stima)
10 dicembre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 aprile 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 aprile 2023
Ultimo verificato
1 aprile 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1R01HD053773-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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