Behandling af førskolebørn i risiko for overvægt i den primære pleje
26. april 2023 opdateret af: Teresa Quattrin, State University of New York at Buffalo
Behandling af overvægtige unge: En familiebaseret tilgang i primærpleje
Målet med denne undersøgelse er at teste effektiviteten af et innovativt interventionsprogram for børn i alderen 2-5 år med et BMI over 85. percentilen og en overvægtig forælder (BMI >27 kg/m2) i den primære pleje.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
105
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Forenede Stater
- WNY urban practices
-
Williamsville, New York, Forenede Stater
- WNY suburban practices
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
2 år til 6 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 2-5 årig med et BMI større end 85% for alder og køn
- en overvægtig forælder (BMI>27 kg/m2)
- barn med normale udviklingsmæssige milepæle
- anamnese med overholdelse af 90 % af planlagte primære sundhedsbesøg
- forældre skal være i 5. klasse læse og tale engelsk eller spansk sprog
- ingen planer om at flytte fra området i de 2 år efter indskrivningen
Ekskluderingskriterier:
- barn med en højde 2 SD under gennemsnittet for alder og køn og/eller patologisk væksthastighed
- SGA
- enhver kronisk lidelse, der påvirker energiindtag og/eller vækst
- enhver ortopædisk lidelse, der forhindrer barnet eller forælderen i at bevæge sig normalt og udfører den aktivitet, som programmet foreskriver
- enhver medicin, der vides at have potentiale til at påvirke vægtændringer
- forælder eller barn med psykiatrisk og/eller spiseforstyrrelse
- deltagende mor, der er gravid eller planlægger en graviditet
- forælder, der er bekendt med forælderen til en tidligere randomiseret undersøgelsesdeltager
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention - Livsstil familie baseret
Familiebaseret adfærd
|
16 gruppemøder
|
|
Aktiv komparator: Informationskontrol
Kun børneindgreb
|
16 møder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Procent BMI overvægt for barn og forælder
Tidsramme: baseline-6,12,18, 24 måneder
|
baseline-6,12,18, 24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Reduktion i antallet af sukkerholdige drikkevarer, høj energi mad og stillesiddende aktiviteter. Øget frugt, grøntsager og fysisk aktivitet
Tidsramme: baseline, 6,12,18,24
|
baseline, 6,12,18,24
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Teresa Quattrin, MD, University at Buffalo/Women and Children's Hospital of Buffalo
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Quattrin T, Roemmich JN, Paluch R, Yu J, Epstein LH, Ecker MA. Treatment outcomes of overweight children and parents in the medical home. Pediatrics. 2014 Aug;134(2):290-7. doi: 10.1542/peds.2013-4084.
- Quattrin T, Roemmich JN, Paluch R, Yu J, Epstein LH, Ecker MA. Efficacy of family-based weight control program for preschool children in primary care. Pediatrics. 2012 Oct;130(4):660-6. doi: 10.1542/peds.2012-0701. Epub 2012 Sep 17.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. december 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. december 2009
Først opslået (Skøn)
10. december 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. april 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. april 2023
Sidst verificeret
1. april 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1R01HD053773-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .