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Behandlung von Übergewichtsgefährdeten Vorschulkindern in der Grundversorgung

26. April 2023 aktualisiert von: Teresa Quattrin, State University of New York at Buffalo

Behandlung übergewichtiger Jugendlicher: Ein familienbasierter Ansatz in der Grundversorgung

Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit eines innovativen Interventionsprogramms für Kinder im Alter von 2-5 Jahren mit einem BMI über dem 85. Perzentil und einem übergewichtigen Elternteil (BMI >27 kg/m2) in der Primärversorgung zu testen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

105

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • Buffalo, New York, Vereinigte Staaten
        • WNY urban practices
      • Williamsville, New York, Vereinigte Staaten
        • WNY suburban practices

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre bis 6 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 2- bis 5-Jährige mit einem BMI von mehr als 85 % für Alter und Geschlecht
  • ein übergewichtiger Elternteil (BMI>27kg/m2)
  • Kind mit normalen Entwicklungsmeilensteinen
  • Vorgeschichte der Einhaltung von 90 % der geplanten Besuche in der Grundversorgung
  • Elternteil muss in der 5. Klasse sein, Lesen und Sprechen der englischen Sprache oder der spanischen Sprache
  • keine Pläne, das Gebiet für die 2 Jahre nach der Immatrikulation zu verlassen

Ausschlusskriterien:

  • Kind mit einer Körpergröße von 2 SD unter dem Alters- und Geschlechtsdurchschnitt und/oder pathologischer Wachstumsgeschwindigkeit
  • SGA
  • alle chronischen Störungen, die die Energieaufnahme und/oder das Wachstum beeinflussen
  • jede orthopädische Störung, die das Kind oder den Elternteil daran hindert, sich normal zu bewegen und die vom Programm vorgeschriebenen Aktivitäten auszuführen
  • alle Medikamente, von denen bekannt ist, dass sie das Potenzial haben, Gewichtsveränderungen zu beeinflussen
  • Elternteil oder Kind mit psychiatrischer und/oder Essstörung
  • teilnehmende Mutter, die schwanger ist oder eine Schwangerschaft plant
  • Elternteil, der mit dem Elternteil eines zuvor randomisierten Studienteilnehmers bekannt ist

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention - Lebensstil basierend auf der Familie
Verhaltensbasierte Familie
Verhalten: familienbasierte Lebensstil- und Verhaltensberatung
16 Gruppentreffen
Aktiver Komparator: Informationskontrolle
Nur Kinderintervention
Verhalten: Die Beratung konzentriert sich auf das Kind
16 Sitzungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
BMI-Übergewicht in Prozent für Kind und Elternteil
Zeitfenster: Baseline-6, 12, 18, 24 Monate
Baseline-6, 12, 18, 24 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Reduzierung der Anzahl von gezuckerten Getränken, energiereichen Lebensmitteln und sitzenden Aktivitäten. Steigerung von Obst, Gemüse und körperlicher Aktivität
Zeitfenster: Grundlinie, 6,12,18,24
Grundlinie, 6,12,18,24

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

State University of New York at Buffalo

Ermittler

  • Hauptermittler: Teresa Quattrin, MD, University at Buffalo/Women and Children's Hospital of Buffalo

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Dezember 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Dezember 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Dezember 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1R01HD053773-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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